- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05124938
Beoordeling van CA 19-9 bij patiënten met schildkliermaligniteiten
Beoordeling van CA19-9 bij patiënten met schildkliermaligniteiten
Schildklierkanker is een zeldzame ziekte die ongeveer 3,8% van alle nieuwe gevallen van kanker vertegenwoordigt. Incidentie van schildklierkanker in Noord-Afrika ongeveer 2,8% van alle nieuwe gevallen van kanker met een sterftecijfer van ongeveer 0,73%. Schildklierkanker wordt als volgt in verschillende groepen ingedeeld: schildklierkanker, de meest voorkomende vorm van schildklierkanker, vormt ongeveer 80-90% van alle schildklierkankers, Folliculaire schildklierkanker die ongeveer 10-15% van alle schildklierkankers vormt, Anaplastische schildklierkanker die minder dan 2% van alle schildklierkankers vormt ,Medullaire schildklierkanker die ongeveer 5-10% vormt en andere zeldzame typen omvatten schildklierlymfoom en schildkliersarcoom.
Medullair schildkliercarcinoom (MTC) is een zeldzame ziekte en de klassieke tumormarker is calcitonine. Onlangs is echter gemeld dat zeer agressieve gevallen ook koolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9) afscheiden, en de rol ervan als marker van een slechtere prognose is in twijfel getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierkanker is een zeldzame ziekte die ongeveer 3,8% van alle nieuwe gevallen van kanker vertegenwoordigt. Incidentie van schildklierkanker in Noord-Afrika ongeveer 2,8% van alle nieuwe gevallen van kanker met een sterftecijfer van ongeveer 0,73%. Schildklierkanker wordt als volgt in verschillende groepen ingedeeld: schildklierkanker, de meest voorkomende vorm van schildklierkanker, vormt ongeveer 80-90% van alle schildklierkankers, Folliculaire schildklierkanker die ongeveer 10-15% van alle schildklierkankers vormt, Anaplastische schildklierkanker die minder dan 2% van alle schildklierkankers vormt ,Medullaire schildklierkanker die ongeveer 5-10% vormt en andere zeldzame typen omvatten schildklierlymfoom en schildkliersarcoom.
Medullair schildkliercarcinoom (MTC) is een zeldzame ziekte en de klassieke tumormarker is calcitonine. Onlangs is echter gemeld dat zeer agressieve gevallen ook koolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9) afscheiden, en de rol ervan als marker van een slechtere prognose is in twijfel getrokken.
CA19-9 werd oorspronkelijk beschreven als een gastro-intestinaal systeem en pancreasspecifieke tumormarker. Immunohistochemische studies hebben aangetoond dat CA19-9 tot expressie wordt gebracht in zowel gedifferentieerde als anaplastische schildkliercarcinomen. Verhoogde serumspiegels van CA 19-9 werden gemeld bij enkele patiënten met anaplastische schildklierkanker. Het idee dat CA19.9 mortaliteit bij MTC zou kunnen voorspellen, komt voort uit vroeg onderzoek dat aantoonde dat serumcreatinine en verhoogde carcino-embryonale antigeenspiegels geen belangrijke markers waren in MTC, maar dat Ca19.9, dat wordt uitgescheiden in MTC, significant geassocieerd was met progressieve ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Ashraf
- Telefoonnummer: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Marwa Ashraf, resident
- Telefoonnummer: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Contact:
- Laila Mohammed, lecturer
- Telefoonnummer: 01002976973
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria: Patiënten met kwaadaardige schildkliertumoren.
- Uitsluitingscriteria: patiënten met goedaardige schildkliertumoren, patiënten waarvan niet bekend is dat ze een pancreasaandoening hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Gezonde individuen
|
a-Volledig bloedbeeld.
b-leverfunctietest.
c-nierfunctietest d-schildklierstimulerend hormoon,T3 en T4.
e-Assessment van niveaus van CA19-9.
|
|
Groep 2
patiënten met gelokaliseerde schildklierkanker
|
a-Volledig bloedbeeld.
b-leverfunctietest.
c-nierfunctietest d-schildklierstimulerend hormoon,T3 en T4.
e-Assessment van niveaus van CA19-9.
|
|
Groep 3
patiënten met gemetastaseerde schildklierkanker
|
a-Volledig bloedbeeld.
b-leverfunctietest.
c-nierfunctietest d-schildklierstimulerend hormoon,T3 en T4.
e-Assessment van niveaus van CA19-9.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumspiegels van CA19-9 bij patiënten met schildkliermaligniteiten.
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na verzameling van de monsters
|
Meting van serumspiegels van CA19-9 bij patiënten met schildkliermaligniteiten door middel van chemiluminescentiestudiemethoden op I-flash-apparaat.
|
binnen 3 dagen na verzameling van de monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Ashraf, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-10-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .