- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05124938
A CA 19-9 értékelése a pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban szenvedő betegeknél
A CA19-9 értékelése a pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban szenvedő betegeknél
A pajzsmirigyrák egy ritka betegség, amely az összes új daganatos megbetegedések körülbelül 3,8%-át teszi ki. A pajzsmirigyrák előfordulása Észak-Afrikában az összes új rákos eset körülbelül 2,8%-a, a halálozási arány körülbelül 0,73%. A pajzsmirigy rosszindulatú daganatai a következő csoportokba sorolhatók: Papilláris pajzsmirigyrák, amely a pajzsmirigyrák leggyakoribb formája, az összes pajzsmirigyrák körülbelül 80-90%-át alkotja, follikuláris pajzsmirigyrák, amely az összes pajzsmirigyrák körülbelül 10-15%-át teszi ki, anaplasztikus pajzsmirigyrák, amely az összes pajzsmirigyrák kevesebb mint 2%-át teszi ki 5-10%-ban kialakuló medulláris pajzsmirigyrák és más ritka típusok közé tartozik a pajzsmirigy limfóma és a pajzsmirigy-szarkóma.
A medulláris pajzsmirigy karcinóma (MTC) ritka betegség, klasszikus tumormarkere a kalcitonin. Azonban a közelmúltban nagyon agresszív esetekről számoltak be, amelyek a 19-9 szénhidrát antigént (CA19-9) is kiválasztják, és megkérdőjelezték a rosszabb prognózis markereként betöltött szerepét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pajzsmirigyrák egy ritka betegség, amely az összes új daganatos megbetegedések körülbelül 3,8%-át teszi ki. A pajzsmirigyrák előfordulása Észak-Afrikában az összes új rákos eset körülbelül 2,8%-a, a halálozási arány körülbelül 0,73%. A pajzsmirigy rosszindulatú daganatai a következő csoportokba sorolhatók: Papilláris pajzsmirigyrák, amely a pajzsmirigyrák leggyakoribb formája, az összes pajzsmirigyrák körülbelül 80-90%-át alkotja, follikuláris pajzsmirigyrák, amely az összes pajzsmirigyrák körülbelül 10-15%-át teszi ki, anaplasztikus pajzsmirigyrák, amely az összes pajzsmirigyrák kevesebb mint 2%-át teszi ki 5-10%-ban kialakuló medulláris pajzsmirigyrák és más ritka típusok közé tartozik a pajzsmirigy limfóma és a pajzsmirigy-szarkóma.
A medulláris pajzsmirigy karcinóma (MTC) ritka betegség, klasszikus tumormarkere a kalcitonin. Azonban a közelmúltban nagyon agresszív esetekről számoltak be, amelyek a 19-9 szénhidrát antigént (CA19-9) is kiválasztják, és megkérdőjelezték a rosszabb prognózis markereként betöltött szerepét.
A CA19-9-et eredetileg gyomor-bélrendszeri és hasnyálmirigy-specifikus tumormarkerként írták le. Immunhisztokémiai vizsgálatok kimutatták, hogy a CA19-9 mind differenciált, mind anaplasztikus pajzsmirigykarcinómákban expresszálódik. Néhány anaplasztikus pajzsmirigyrákban szenvedő betegnél megemelkedett CA 19-9 szérumszintről számoltak be. Az az elképzelés, hogy a CA19.9 előrejelzi az MTC mortalitását, a korai kutatásból ered, amely kimutatta, hogy a szérum kreatininszint és a megnövekedett karcinoembrionális antigénszint nem volt fontos marker MTC, de az MTC-ben szekretált Ca19.9 szignifikáns összefüggést mutatott a progresszív betegséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Ashraf
- Telefonszám: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag faculty of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa Ashraf, resident
- Telefonszám: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Laila Mohammed, lecturer
- Telefonszám: 01002976973
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevételi kritériumok: rosszindulatú pajzsmirigydaganatban szenvedő betegek.
- Kizárási kritériumok: Jóindulatú pajzsmirigydaganatban szenvedő betegek, nem ismert hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Egészséges egyének
|
a-Teljes vérkép.
b-Májfunkciós teszt.
c-vesefunkció teszt d-pajzsmirigy-stimuláló hormon, T3 és T4.
A CA19-9 szintek e-értékelése.
|
2. csoport
lokalizált pajzsmirigy rosszindulatú daganatos betegeknél
|
a-Teljes vérkép.
b-Májfunkciós teszt.
c-vesefunkció teszt d-pajzsmirigy-stimuláló hormon, T3 és T4.
A CA19-9 szintek e-értékelése.
|
3. csoport
áttétes pajzsmirigy rosszindulatú daganatos betegeknél
|
a-Teljes vérkép.
b-Májfunkciós teszt.
c-vesefunkció teszt d-pajzsmirigy-stimuláló hormon, T3 és T4.
A CA19-9 szintek e-értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CA19-9 szérumszintje a pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavételt követő 3 napon belül
|
A CA19-9 szérumszintjének mérése pajzsmirigy rosszindulatú daganatos betegekben kemilumineszcenciás vizsgálati módszerekkel I flash készüléken.
|
a mintavételt követő 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Ashraf, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-10-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok