- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05124938
CA 19-9:n arviointi potilailla, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia
CA19-9:n arviointi potilailla, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia
Kilpirauhassyöpä on harvinainen sairaus, joka edustaa noin 3,8 % kaikista uusista syöpätapauksista. Kilpirauhasen syövän ilmaantuvuus Pohjois-Afrikassa noin 2,8 % kaikista uusista syöpätapauksista ja kuolleisuus noin 0,73 %. Kilpirauhasen pahanlaatuiset kasvaimet luokitellaan eri ryhmiin seuraavasti: Papillaariset kilpirauhassyöpä, joka on yleisin kilpirauhassyövän muoto, muodostaa noin 80-90 % kaikista kilpirauhassyövistä, follikulaarinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa noin 10-15 % kaikista kilpirauhassyövistä, Anaplastinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa alle 2 % kaikista kilpirauhassyövistä ,Medullaarinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa noin 5-10 %, ja muita harvinaisia tyyppejä ovat kilpirauhasen lymfooma ja kilpirauhasen sarkooma.
Medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) on harvinainen sairaus, ja sen klassinen kasvainmarkkeri on kalsitoniini. Viime aikoina on kuitenkin raportoitu erittäin aggressiivisten tapausten erittävän myös hiilihydraattiantigeeniä 19-9 (CA19-9), ja sen rooli huonomman ennusteen merkkinä on kyseenalaistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyöpä on harvinainen sairaus, joka edustaa noin 3,8 % kaikista uusista syöpätapauksista. Kilpirauhasen syövän ilmaantuvuus Pohjois-Afrikassa noin 2,8 % kaikista uusista syöpätapauksista ja kuolleisuus noin 0,73 %. Kilpirauhasen pahanlaatuiset kasvaimet luokitellaan eri ryhmiin seuraavasti: Papillaariset kilpirauhassyöpä, joka on yleisin kilpirauhassyövän muoto, muodostaa noin 80-90 % kaikista kilpirauhassyövistä, follikulaarinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa noin 10-15 % kaikista kilpirauhassyövistä, Anaplastinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa alle 2 % kaikista kilpirauhassyövistä ,Medullaarinen kilpirauhassyöpä, joka muodostaa noin 5-10 %, ja muita harvinaisia tyyppejä ovat kilpirauhasen lymfooma ja kilpirauhasen sarkooma.
Medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) on harvinainen sairaus, ja sen klassinen kasvainmarkkeri on kalsitoniini. Viime aikoina on kuitenkin raportoitu erittäin aggressiivisten tapausten erittävän myös hiilihydraattiantigeeniä 19-9 (CA19-9), ja sen rooli huonomman ennusteen merkkinä on kyseenalaistettu.
CA19-9 kuvattiin alun perin maha-suolikanavan ja haiman spesifiseksi kasvainmarkkeriksi. Immunohistokemialliset tutkimukset ovat osoittaneet, että CA19-9 ilmentyy sekä erilaistuneissa että anaplastisissa kilpirauhaskarsinoomissa. CA 19-9:n kohonneita seerumipitoisuuksia raportoitiin muutamilla potilailla, joilla oli anaplastinen kilpirauhassyöpä. Ajatus siitä, että CA19.9 voisi ennustaa kuolleisuutta MTC:hen, johtuu varhaisesta tutkimuksesta, joka osoitti, että seerumin kreatiniini ja kohonneet karsinoembryonaaliset antigeenitasot eivät olleet tärkeitä merkkiaineita MTC, mutta Ca19.9, joka erittyy MTC:ssä, liittyi merkitsevästi etenevään sairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Ashraf
- Puhelinnumero: 01004771988
- Sähköposti: Marwaelkabsh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Ashraf, resident
- Puhelinnumero: 01004771988
- Sähköposti: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laila Mohammed, lecturer
- Puhelinnumero: 01002976973
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kilpirauhaskasvaimia.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia, potilaat, joilla ei tiedetä olevan haimasairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Terveet yksilöt
|
a-Täydellinen verenkuva.
b- Maksan toimintatesti.
c-munuaisten toimintatesti d-kilpirauhasta stimuloiva hormoni, T3 ja T4.
CA19-9 tasojen e-arviointi.
|
|
Ryhmä 2
potilailla, joilla on paikallinen kilpirauhasen pahanlaatuisuus
|
a-Täydellinen verenkuva.
b- Maksan toimintatesti.
c-munuaisten toimintatesti d-kilpirauhasta stimuloiva hormoni, T3 ja T4.
CA19-9 tasojen e-arviointi.
|
|
Ryhmä 3
potilailla, joilla on metastasoitunut kilpirauhasen pahanlaatuisuus
|
a-Täydellinen verenkuva.
b- Maksan toimintatesti.
c-munuaisten toimintatesti d-kilpirauhasta stimuloiva hormoni, T3 ja T4.
CA19-9 tasojen e-arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CA19-9-tasot seerumissa potilailla, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia.
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa näytteiden keräämisestä
|
CA19-9:n seerumipitoisuuksien mittaaminen potilailla, joilla on kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia kemiluminesenssitutkimusmenetelmillä I-flash-laitteella.
|
3 päivän kuluessa näytteiden keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Ashraf, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .