- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05124938
Evaluación de CA 19-9 en pacientes con neoplasias malignas de tiroides
Evaluación de CA19-9 en pacientes con neoplasias malignas de tiroides
El cáncer de tiroides es una enfermedad poco frecuente que representa aproximadamente el 3,8 % de todos los casos nuevos de cáncer. La incidencia del cáncer de tiroides en el norte de África representa alrededor del 2,8 % de todos los casos nuevos de cáncer, con una tasa de mortalidad de alrededor del 0,73 %. Los tumores malignos de la tiroides se clasifican en diferentes grupos de la siguiente manera: El cáncer de tiroides, que es la forma más común de cáncer de tiroides, forma alrededor del 80-90 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides folicular, que forma alrededor del 10-15 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides anaplásico, que forma menos del 2 % de todos los cánceres de tiroides El cáncer de tiroides medular que forma alrededor del 5-10% y otros tipos raros incluyen linfoma de tiroides y sarcoma de tiroides.
El carcinoma medular de tiroides (CMT) es una enfermedad rara y su marcador tumoral clásico es la calcitonina. Sin embargo, recientemente se han informado casos muy agresivos que también secretan el antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9), y se ha cuestionado su papel como marcador de peor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es una enfermedad poco frecuente que representa aproximadamente el 3,8 % de todos los casos nuevos de cáncer. La incidencia del cáncer de tiroides en el norte de África representa alrededor del 2,8 % de todos los casos nuevos de cáncer, con una tasa de mortalidad de alrededor del 0,73 %. Los tumores malignos de la tiroides se clasifican en diferentes grupos de la siguiente manera: El cáncer de tiroides, que es la forma más común de cáncer de tiroides, forma alrededor del 80-90 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides folicular, que forma alrededor del 10-15 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides anaplásico, que forma menos del 2 % de todos los cánceres de tiroides El cáncer de tiroides medular que forma alrededor del 5-10% y otros tipos raros incluyen linfoma de tiroides y sarcoma de tiroides.
El carcinoma medular de tiroides (CMT) es una enfermedad rara y su marcador tumoral clásico es la calcitonina. Sin embargo, recientemente se han informado casos muy agresivos que también secretan el antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9), y se ha cuestionado su papel como marcador de peor pronóstico.
CA19-9 se describió originalmente como un marcador tumoral específico del sistema gastrointestinal y del páncreas. Estudios inmunohistoquímicos han demostrado que CA19-9 se expresa tanto en carcinomas tiroideos diferenciados como anaplásicos. Se informaron niveles séricos elevados de CA 19-9 en pocos pacientes con cáncer de tiroides anaplásico. La idea de que CA19.9 podría ser predictivo de mortalidad en MTC surge de investigaciones preliminares que mostraron que la creatinina sérica y los niveles elevados de antígeno carcinoembrionario no eran marcadores importantes en MTC, pero que Ca19.9, que se secreta en MTC, se asoció significativamente con enfermedad progresiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Ashraf
- Número de teléfono: 01004771988
- Correo electrónico: Marwaelkabsh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Marwa Ashraf, resident
- Número de teléfono: 01004771988
- Correo electrónico: Marwaelkabsh@gmail.com
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Contacto:
- Laila Mohammed, lecturer
- Número de teléfono: 01002976973
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión: Pacientes con tumores malignos de tiroides.
- Criterios de exclusión: Pacientes con tumores tiroideos benignos, Pacientes sin enfermedad pancreática conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Individuos sanos
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a- Hemograma completo.
b-Prueba de función hepática.
c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4.
e-Valoración de niveles de CA19-9.
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Grupo 2
pacientes con malignidad tiroidea localizada
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a- Hemograma completo.
b-Prueba de función hepática.
c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4.
e-Valoración de niveles de CA19-9.
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Grupo 3
pacientes con cáncer tiroideo metastásico
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a- Hemograma completo.
b-Prueba de función hepática.
c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4.
e-Valoración de niveles de CA19-9.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de CA19-9 en pacientes con neoplasias tiroideas.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recolección de las muestras
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Medición de los niveles séricos de CA19-9 en pacientes con tumores malignos de la tiroides mediante métodos de estudio de quimioluminiscencia en un dispositivo I flash.
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dentro de los 3 días posteriores a la recolección de las muestras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ashraf, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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