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Evaluación de CA 19-9 en pacientes con neoplasias malignas de tiroides

6 de noviembre de 2021 actualizado por: Marwa Ashraf Ahmed, Sohag University

Evaluación de CA19-9 en pacientes con neoplasias malignas de tiroides

El cáncer de tiroides es una enfermedad poco frecuente que representa aproximadamente el 3,8 % de todos los casos nuevos de cáncer. La incidencia del cáncer de tiroides en el norte de África representa alrededor del 2,8 % de todos los casos nuevos de cáncer, con una tasa de mortalidad de alrededor del 0,73 %. Los tumores malignos de la tiroides se clasifican en diferentes grupos de la siguiente manera: El cáncer de tiroides, que es la forma más común de cáncer de tiroides, forma alrededor del 80-90 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides folicular, que forma alrededor del 10-15 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides anaplásico, que forma menos del 2 % de todos los cánceres de tiroides El cáncer de tiroides medular que forma alrededor del 5-10% y otros tipos raros incluyen linfoma de tiroides y sarcoma de tiroides.

El carcinoma medular de tiroides (CMT) es una enfermedad rara y su marcador tumoral clásico es la calcitonina. Sin embargo, recientemente se han informado casos muy agresivos que también secretan el antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9), y se ha cuestionado su papel como marcador de peor pronóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de tiroides es una enfermedad poco frecuente que representa aproximadamente el 3,8 % de todos los casos nuevos de cáncer. La incidencia del cáncer de tiroides en el norte de África representa alrededor del 2,8 % de todos los casos nuevos de cáncer, con una tasa de mortalidad de alrededor del 0,73 %. Los tumores malignos de la tiroides se clasifican en diferentes grupos de la siguiente manera: El cáncer de tiroides, que es la forma más común de cáncer de tiroides, forma alrededor del 80-90 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides folicular, que forma alrededor del 10-15 % de todos los cánceres de tiroides, el cáncer de tiroides anaplásico, que forma menos del 2 % de todos los cánceres de tiroides El cáncer de tiroides medular que forma alrededor del 5-10% y otros tipos raros incluyen linfoma de tiroides y sarcoma de tiroides.

El carcinoma medular de tiroides (CMT) es una enfermedad rara y su marcador tumoral clásico es la calcitonina. Sin embargo, recientemente se han informado casos muy agresivos que también secretan el antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9), y se ha cuestionado su papel como marcador de peor pronóstico.

CA19-9 se describió originalmente como un marcador tumoral específico del sistema gastrointestinal y del páncreas. Estudios inmunohistoquímicos han demostrado que CA19-9 se expresa tanto en carcinomas tiroideos diferenciados como anaplásicos. Se informaron niveles séricos elevados de CA 19-9 en pocos pacientes con cáncer de tiroides anaplásico. La idea de que CA19.9 podría ser predictivo de mortalidad en MTC surge de investigaciones preliminares que mostraron que la creatinina sérica y los niveles elevados de antígeno carcinoembrionario no eran marcadores importantes en MTC, pero que Ca19.9, que se secreta en MTC, se asoció significativamente con enfermedad progresiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag faculty of medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Laila Mohammed, lecturer
          • Número de teléfono: 01002976973

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: individuos control sanos apareados por edad y sexo. Grupo 2: pacientes con neoplasia tiroidea localizada. Grupo 3: pacientes con cáncer tiroideo metastásico.

Descripción

  • Criterios de inclusión: Pacientes con tumores malignos de tiroides.
  • Criterios de exclusión: Pacientes con tumores tiroideos benignos, Pacientes sin enfermedad pancreática conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Individuos sanos
a- Hemograma completo. b-Prueba de función hepática. c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4. e-Valoración de niveles de CA19-9.
Grupo 2
pacientes con malignidad tiroidea localizada
a- Hemograma completo. b-Prueba de función hepática. c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4. e-Valoración de niveles de CA19-9.
Grupo 3
pacientes con cáncer tiroideo metastásico
a- Hemograma completo. b-Prueba de función hepática. c-prueba de función renal d-hormona estimulante de la tiroides, T3 y T4. e-Valoración de niveles de CA19-9.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de CA19-9 en pacientes con neoplasias tiroideas.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la recolección de las muestras
Medición de los niveles séricos de CA19-9 en pacientes con tumores malignos de la tiroides mediante métodos de estudio de quimioluminiscencia en un dispositivo I flash.
dentro de los 3 días posteriores a la recolección de las muestras

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Ashraf, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-10-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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