- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05124938
Hodnocení CA 19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy
Hodnocení CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy
Rakovina štítné žlázy je vzácné onemocnění, které představuje přibližně 3,8 % všech nových případů rakoviny. Incidence rakoviny štítné žlázy v severní Africe asi 2,8 % všech nových případů rakoviny s mírou úmrtnosti asi 0,73 %. Zhoubné nádory štítné žlázy jsou klasifikovány do různých skupin takto:Papilární rakovina štítné žlázy, která je nejběžnější formou rakoviny štítné žlázy, tvoří asi 80–90 % všech rakovin štítné žlázy, folikulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 10–15 % všech rakovin štítné žlázy, anaplastická rakovina štítné žlázy, která tvoří méně než 2 % všech rakovin štítné žlázy Medulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 5-10 % a další vzácné typy zahrnují lymfom štítné žlázy a sarkom štítné žlázy.
Medulární karcinom štítné žlázy (MTC) je vzácné onemocnění a jeho klasickým nádorovým markerem je kalcitonin. V poslední době však byly hlášeny velmi agresivní případy, které také vylučovaly sacharidový antigen 19-9 (CA19-9), a jeho role jako markeru horší prognózy byla zpochybňována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina štítné žlázy je vzácné onemocnění, které představuje přibližně 3,8 % všech nových případů rakoviny. Incidence rakoviny štítné žlázy v severní Africe asi 2,8 % všech nových případů rakoviny s mírou úmrtnosti asi 0,73 %. Zhoubné nádory štítné žlázy jsou klasifikovány do různých skupin takto:Papilární rakovina štítné žlázy, která je nejběžnější formou rakoviny štítné žlázy, tvoří asi 80–90 % všech rakovin štítné žlázy, folikulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 10–15 % všech rakovin štítné žlázy, anaplastická rakovina štítné žlázy, která tvoří méně než 2 % všech rakovin štítné žlázy Medulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 5-10 % a další vzácné typy zahrnují lymfom štítné žlázy a sarkom štítné žlázy.
Medulární karcinom štítné žlázy (MTC) je vzácné onemocnění a jeho klasickým nádorovým markerem je kalcitonin. V poslední době však byly hlášeny velmi agresivní případy, které také vylučovaly sacharidový antigen 19-9 (CA19-9), a jeho role jako markeru horší prognózy byla zpochybňována.
CA19-9 byl původně popsán jako nádorový marker specifický pro gastrointestinální systém a slinivku. Imunohistochemické studie prokázaly, že CA19-9 je exprimován jak u diferencovaných, tak u anaplastických karcinomů štítné žlázy. Zvýšené sérové hladiny CA 19-9 byly hlášeny u několika pacientů s anaplastickým karcinomem štítné žlázy. Myšlenka, že CA19.9 by mohla být prediktivní pro mortalitu u MTC, vychází z raného výzkumu, který ukázal, že sérový kreatinin a zvýšené hladiny karcinoembryonálního antigenu nebyly důležitými markery MTC, ale Ca19.9, který je vylučován v MTC, byl významně spojen s progresivním onemocněním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Ashraf
- Telefonní číslo: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwa Ashraf, resident
- Telefonní číslo: 01004771988
- E-mail: Marwaelkabsh@gmail.com
-
Kontakt:
- Laila Mohammed, lecturer
- Telefonní číslo: 01002976973
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení: Pacienti s maligními tumory štítné žlázy.
- Kritéria vyloučení: Pacienti s benigními nádory štítné žlázy, Pacienti, o kterých není známo, že mají onemocnění slinivky břišní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Zdraví jedinci
|
a - Kompletní krevní obraz.
b- jaterní funkční test.
c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4.
e-hodnocení úrovní CA19-9.
|
|
Skupina 2
pacientů s lokalizovaným zhoubným nádorem štítné žlázy
|
a - Kompletní krevní obraz.
b- jaterní funkční test.
c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4.
e-hodnocení úrovní CA19-9.
|
|
Skupina 3
pacientů s metastatickým zhoubným nádorem štítné žlázy
|
a - Kompletní krevní obraz.
b- jaterní funkční test.
c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4.
e-hodnocení úrovní CA19-9.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové hladiny CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy.
Časové okno: do 3 dnů po odběru vzorků
|
Měření sérových hladin CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy chemiluminiscenčními metodami studia na I flash zařízení.
|
do 3 dnů po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Ashraf, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .