Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CA 19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy

6. listopadu 2021 aktualizováno: Marwa Ashraf Ahmed, Sohag University

Hodnocení CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy

Rakovina štítné žlázy je vzácné onemocnění, které představuje přibližně 3,8 % všech nových případů rakoviny. Incidence rakoviny štítné žlázy v severní Africe asi 2,8 % všech nových případů rakoviny s mírou úmrtnosti asi 0,73 %. Zhoubné nádory štítné žlázy jsou klasifikovány do různých skupin takto:Papilární rakovina štítné žlázy, která je nejběžnější formou rakoviny štítné žlázy, tvoří asi 80–90 % všech rakovin štítné žlázy, folikulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 10–15 % všech rakovin štítné žlázy, anaplastická rakovina štítné žlázy, která tvoří méně než 2 % všech rakovin štítné žlázy Medulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 5-10 % a další vzácné typy zahrnují lymfom štítné žlázy a sarkom štítné žlázy.

Medulární karcinom štítné žlázy (MTC) je vzácné onemocnění a jeho klasickým nádorovým markerem je kalcitonin. V poslední době však byly hlášeny velmi agresivní případy, které také vylučovaly sacharidový antigen 19-9 (CA19-9), a jeho role jako markeru horší prognózy byla zpochybňována.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina štítné žlázy je vzácné onemocnění, které představuje přibližně 3,8 % všech nových případů rakoviny. Incidence rakoviny štítné žlázy v severní Africe asi 2,8 % všech nových případů rakoviny s mírou úmrtnosti asi 0,73 %. Zhoubné nádory štítné žlázy jsou klasifikovány do různých skupin takto:Papilární rakovina štítné žlázy, která je nejběžnější formou rakoviny štítné žlázy, tvoří asi 80–90 % všech rakovin štítné žlázy, folikulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 10–15 % všech rakovin štítné žlázy, anaplastická rakovina štítné žlázy, která tvoří méně než 2 % všech rakovin štítné žlázy Medulární rakovina štítné žlázy, která tvoří asi 5-10 % a další vzácné typy zahrnují lymfom štítné žlázy a sarkom štítné žlázy.

Medulární karcinom štítné žlázy (MTC) je vzácné onemocnění a jeho klasickým nádorovým markerem je kalcitonin. V poslední době však byly hlášeny velmi agresivní případy, které také vylučovaly sacharidový antigen 19-9 (CA19-9), a jeho role jako markeru horší prognózy byla zpochybňována.

CA19-9 byl původně popsán jako nádorový marker specifický pro gastrointestinální systém a slinivku. Imunohistochemické studie prokázaly, že CA19-9 je exprimován jak u diferencovaných, tak u anaplastických karcinomů štítné žlázy. Zvýšené sérové ​​hladiny CA 19-9 byly hlášeny u několika pacientů s anaplastickým karcinomem štítné žlázy. Myšlenka, že CA19.9 by mohla být prediktivní pro mortalitu u MTC, vychází z raného výzkumu, který ukázal, že sérový kreatinin a zvýšené hladiny karcinoembryonálního antigenu nebyly důležitými markery MTC, ale Ca19.9, který je vylučován v MTC, byl významně spojen s progresivním onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laila Mohammed, lecturer
          • Telefonní číslo: 01002976973

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: věk a pohlaví se shodují se zdravými kontrolními jedinci. Skupina 2: pacienti s lokalizovanou malignitou štítné žlázy. Skupina 3: pacienti s metastatickým maligním nádorem štítné žlázy.

Popis

  • Kritéria pro zařazení: Pacienti s maligními tumory štítné žlázy.
  • Kritéria vyloučení: Pacienti s benigními nádory štítné žlázy, Pacienti, o kterých není známo, že mají onemocnění slinivky břišní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Zdraví jedinci
a - Kompletní krevní obraz. b- jaterní funkční test. c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4. e-hodnocení úrovní CA19-9.
Skupina 2
pacientů s lokalizovaným zhoubným nádorem štítné žlázy
a - Kompletní krevní obraz. b- jaterní funkční test. c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4. e-hodnocení úrovní CA19-9.
Skupina 3
pacientů s metastatickým zhoubným nádorem štítné žlázy
a - Kompletní krevní obraz. b- jaterní funkční test. c-funkční test ledvin d-hormon stimulující štítnou žlázu,T3 a T4. e-hodnocení úrovní CA19-9.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy.
Časové okno: do 3 dnů po odběru vzorků
Měření sérových hladin CA19-9 u pacientů s malignitami štítné žlázy chemiluminiscenčními metodami studia na I flash zařízení.
do 3 dnů po odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Ashraf, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-10-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit