髄芽腫切除後の失調症の子供に対するデュアルタスクトレーニングの有効性
2021年11月6日 更新者：Fatma Mostafa Sedeek Selim、Cairo University
髄芽腫切除後の失調症の子供に対するデュアルタスクトレーニングの有効性: (ランダム化比較試験)
この研究の目的は、選択されたデュアルタスクトレーニングプログラムを使用して、髄芽腫切除後の運動失調の子供の姿勢の安定性を改善する効果を評価することです。
30人の患者がこの研究に参加します。
患者は無作為に2つの等しいグループに分類されます：研究グループと対照グループ -両方のグループは、モビリティエクササイズ、バランスエクササイズ、歩行トレーニングエクササイズ、およびフィジカルコンディショニングを改善するためのエクササイズを含む従来の理学療法を受けます。
さらに、研究グループは、バランスと認知活動を含む選択されたデュアルタスクトレーニングプログラムを受けます。
治療プログラムは、8 週間連続して週 3 日実施されます。
患者は、運動失調の評価および評価のスケール、ヒューマックバランスシステム、小児バランススケール、および機能的独立測定で評価されます。
測定値は、治療プログラムの適用前 (前) と治療プログラムの終了後 (後) の 2 回記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma M Sedeek, BSc
- 電話番号：01201980290
- メール：ptfatmaselim@gmai.com
研究場所
-
-
El Sayeda Zainab
-
Cairo、El Sayeda Zainab、エジプト
- 募集
- 57357 children cancer hospital
-
コンタクト：
- Moatsem El Ayadi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の基準を持つすべての子供が研究に参加します
- 対象年齢（5～10歳）。
- 運動失調の重症度は、SARA スケールで 15 ～ 30 です。
- 髄芽腫切除から 2 か月後の子供。
- 最小限のサポートで立ったり歩いたりできます。
- 彼らは優れた認知力、コンプライアンス、および理解力と指示力を備えています。
- 放射線療法と化学療法を受けている子供たち
- 医学的に安定している
除外基準:
子供がいる場合、研究から除外されます
- あらゆる神経筋障害。
- 視力障害。
- 認知の問題
- けいれん。
- 化学療法による末梢神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュアルタスクトレーニング
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このグループの各子供は、従来の理学療法プログラムに加えて、週に 3 回、連続 8 週間、2 つの課題 (認知課題とバランス課題) で構成される 1 時間のセッションを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：運動失調に対する通常の理学療法
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このグループの各子供は、可動性エクササイズ、強化エクササイズ、バランスエクササイズ、歩行トレーニングエクササイズ、1時間セッションのフィジカルコンディショニングを改善するためのエクササイズを含む選択された理学療法プログラムを週3回、連続8週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヒューマック バランス システムのフォース プレート モードを使用して、圧力の中心によって測定された、切除後の運動失調患者の静的バランスの改善。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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ヒューマックバランスシステムの傾斜モードを使用して測定された、切除後の運動失調患者の動的バランスの改善。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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機能的自立度測定によって測定された日常生活動作 (ADL) の改善。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月6日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月6日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。