Effekten av dobbeloppgavetrening på barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon
6. november 2021 oppdatert av: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University
Effekten av dobbeloppgavetrening på barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon: (en randomisert kontrollert prøvelse)
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å bruke et utvalgt dual-task-treningsprogram for å forbedre postural stabilitet hos barn med ataksi etter medulloblastomreseksjon.
Tretti pasienter vil delta i denne studien.
Pasienter vil bli klassifisert tilfeldig i to like grupper: studie- og kontrollgrupper - Begge grupper vil motta konvensjonell fysioterapibehandling inkludert mobilitetsøvelser, balanseøvelser, gangtreningsøvelser og øvelser for å forbedre fysisk kondition.
I tillegg vil studiegruppen motta et utvalgt treningsprogram med to oppgaver, inkludert balanse og kognitive aktiviteter.
Behandlingsprogrammet vil bli gjennomført tre dager per uke i åtte påfølgende uker.
Pasientene vil bli vurdert med Scale of Assessment and Rating of Ataxia, Humac Balance System, Pediatric Balance Scale og Functional Independent Measurement.
Tiltakene vil bli registrert to ganger: før påføring av behandlingsprogrammet (pre) og etter avsluttet behandlingsprogram (post).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma M Sedeek, BSc
- Telefonnummer: 01201980290
- E-post: ptfatmaselim@gmai.com
Studiesteder
-
-
El Sayeda Zainab
-
Cairo, El Sayeda Zainab, Egypt
- Rekruttering
- 57357 children cancer hospital
-
Ta kontakt med:
- Moatsem El Ayadi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barn med følgende kriterier vil bli med i studien
- Aldersspenning fra (5-10 år).
- Alvorlighetsgraden av ataksi vil være fra 15-30 etter SARA-skala.
- Barn etter 2 måneders medulloblastomreseksjon.
- De kan stå og gå med minimal støtte.
- De har god kognisjon, etterlevelse og evne til å forstå og instruksjoner.
- Barn som får strålebehandling og cellegiftbehandling
- De er medisinsk stabile
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har
- Enhver nevromuskulær lidelse.
- Synshemming.
- Kognitivt problem
- Kramper.
- Perifer nevropati på grunn av kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dual Task Training
|
Hvert barn i denne gruppen vil utføre en times økt bestå av to oppgaver (kognitiv og balanseoppgave) i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig fysioterapi for ataksi
|
Hvert barn i denne gruppen vil motta det valgte fysioterapiprogrammet som inkluderer mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser, gangtreningsøvelser og øvelser for å forbedre fysisk kondisjon for en times økt tre ganger ukentlig i 8 påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av statisk balanse hos pasienter med ataksi etter reseksjon målt ved trykksenter ved bruk av kraftplatemodus i humacbalansesystemet.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Forbedring av dynamisk balanse hos pasienter med ataksi etter reseksjon målt ved bruk av tilt-modus i humacbalansesystemet.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Forbedring i Activities of Daily Living (ADL) målt ved måling av funksjonell uavhengighet.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevrologiske manifestasjoner
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Dyskinesier
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Cerebellare sykdommer
- Medulloblastom
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
Andre studie-ID-numre
- DTT-Ataxia-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .