Эффективность двухзадачного тренинга у детей с атаксией после резекции медуллобластомы
6 ноября 2021 г. обновлено: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University
Эффективность двухзадачного обучения детей с атаксией после резекции медуллобластомы: (рандомизированное контролируемое исследование)
Целью данного исследования является оценка эффекта использования выбранной программы обучения с двумя задачами для улучшения постуральной стабильности у детей с атаксией после резекции медуллобластомы.
В этом исследовании примут участие 30 пациентов.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы: учебная и контрольная группы. Обе группы будут получать стандартное физиотерапевтическое лечение, включая упражнения на подвижность, упражнения на равновесие, упражнения для тренировки походки и упражнения для улучшения физического состояния.
Кроме того, учебная группа получит выбранную программу обучения с двумя задачами, включающую баланс и когнитивную деятельность.
Программа лечения будет проводиться три дня в неделю в течение восьми последовательных недель.
Пациентов будут оценивать по Шкале оценки и рейтинга атаксии, системе баланса Humac, педиатрической шкале баланса и функциональному независимому измерению.
Показатели будут записываться два раза: до применения лечебной программы (pre) и после окончания лечебной программы (post).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma M Sedeek, BSc
- Номер телефона: 01201980290
- Электронная почта: ptfatmaselim@gmai.com
Места учебы
-
-
El Sayeda Zainab
-
Cairo, El Sayeda Zainab, Египет
- Рекрутинг
- 57357 children cancer hospital
-
Контакт:
- Moatsem El Ayadi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все дети со следующими критериями будут включены в исследование
- Возрастной диапазон от (5-10 лет).
- Тяжесть атаксии будет от 15-30 по шкале SARA.
- Дети через 2 месяца после резекции медуллобластомы.
- Они могут стоять и ходить с минимальной поддержкой.
- У них хорошее познание, уступчивость и способность понимать и инструкции.
- Дети, получающие сеансы лучевой терапии и химиотерапии
- Они стабильны с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
Дети исключаются из исследования, если у них
- Любые нервно-мышечные расстройства.
- Нарушение зрения.
- Когнитивная проблема
- Судороги.
- Периферическая невропатия вследствие химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойное обучение
|
Каждый ребенок в этой группе будет выполнять одночасовое занятие, состоящее из двух заданий (когнитивное задание и задание на равновесие) в дополнение к традиционной программе физиотерапии три раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия атаксии
|
Каждый ребенок в этой группе получит выбранную программу физиотерапии, которая включает в себя упражнения на подвижность, укрепляющие упражнения, упражнения на баланс, упражнения для тренировки походки и упражнения для улучшения физического состояния в течение одного часа три раза в неделю в течение 8 последовательных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение статического равновесия у пациентов с атаксией после резекции, измеренное по центру давления с использованием режима силовой пластины в системе балансировки humac.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Улучшение динамического равновесия у пациентов с атаксией после резекции, измеренное с помощью режима наклона в системе баланса humac.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Улучшение повседневной активности (ADL), измеряемое измерением функциональной независимости.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неврологические проявления
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Дискинезии
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Мозжечковые заболевания
- Медуллобластома
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
Другие идентификационные номера исследования
- DTT-Ataxia-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .