Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dual Task Training bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie

6 november 2021 bijgewerkt door: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Werkzaamheid van dubbele-taaktraining bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie: (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het gebruik van een geselecteerd dual-task trainingsprogramma om de houdingsstabiliteit te verbeteren bij kinderen met ataxie na medulloblastoomresectie. Aan dit onderzoek zullen dertig patiënten deelnemen. Patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen: studie- en controlegroepen. Beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie, waaronder mobiliteitsoefeningen, evenwichtsoefeningen, looptrainingsoefeningen en oefeningen om de fysieke conditie te verbeteren. Daarnaast krijgt de werkgroep een geselecteerd dubbeltaaktrainingsprogramma met onder andere evenwichts- en cognitieve activiteiten. Het behandelprogramma wordt gedurende acht achtereenvolgende weken drie dagen per week uitgevoerd. De patiënten worden beoordeeld met de beoordelingsschaal en beoordeling van ataxie, het Humac-balanssysteem, de pediatrische balansschaal en functionele onafhankelijke metingen. De maatregelen worden twee keer geregistreerd: voor de toepassing van het behandelprogramma (pre) en na afloop van het behandelprogramma (post).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egypte
        • Werving
        • 57357 children cancer hospital
        • Contact:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen met de volgende criteria worden in het onderzoek gerold

  1. Leeftijdsbereik van (5-10 jaar).
  2. De ernst van ataxie ligt tussen 15 en 30 volgens de SARA-schaal.
  3. Kinderen na 2 maanden medulloblastoomresectie.
  4. Ze kunnen staan ​​en lopen met minimale ondersteuning.
  5. Ze hebben een goede cognitie, naleving en het vermogen om instructies te begrijpen en te begrijpen.
  6. Kinderen die radiotherapie en chemotherapie ondergaan
  7. Ze zijn medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze dat hebben gedaan

  1. Elke neuromusculaire aandoening.
  2. Visuele beperking.
  3. Cognitief probleem
  4. Convulsie.
  5. Perifere neuropathie als gevolg van chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dual Task Training
Ander: Dual Task Training (motorisch + cognitief)
Elk kind in deze groep zal een sessie van een uur uitvoeren die bestaat uit twee taken (cognitieve en evenwichtstaak) naast het traditionele fysiotherapieprogramma, drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Gewone fysiotherapie voor ataxie
Ander: Traditionele regelmatige lichaamsbeweging
Elk kind in deze groep krijgt het geselecteerde fysiotherapieprogramma dat bestaat uit mobiliteitsoefeningen, krachtoefeningen, evenwichtsoefeningen, looptrainingsoefeningen en oefeningen om de fysieke conditie te verbeteren gedurende een sessie van een uur drie keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de statische balans van patiënten met ataxie na resectie gemeten door het drukpunt met behulp van de force plate-modus in het humac-balanssysteem.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Verbetering van de dynamische balans van patiënten met ataxie na resectie gemeten met behulp van de kantelmodus in het humac-balanssysteem.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Verbetering van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) gemeten door functionele onafhankelijkheidsmeting.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTT-Ataxia-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren