Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu dwuzadaniowego u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego

6 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Skuteczność treningu dwuzadaniowego u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego: (randomizowana, kontrolowana próba)

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania wybranego programu treningu dwuzadaniowego na poprawę stabilności posturalnej u dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka. W badaniu weźmie udział trzydziestu pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy: badaną i kontrolną. Obie grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym ćwiczenia ruchowe, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia chodu i ćwiczenia poprawiające kondycję fizyczną. Dodatkowo grupa badana otrzyma wybrany dwuzadaniowy program treningowy obejmujący ćwiczenia równowagi i poznawcze. Program leczenia będzie prowadzony trzy dni w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Pacjenci będą oceniani za pomocą Skali Oceny i Oceny Ataksji, Systemu Równowagi Humaku, Skali Równowagi Pediatrycznej oraz Niezależnego Pomiaru Czynnościowego. Pomiary będą rejestrowane dwukrotnie: przed zastosowaniem programu zabiegowego (pre) i po zakończeniu programu zabiegowego (post).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • 57357 children cancer hospital
        • Kontakt:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci spełniające poniższe kryteria zostaną włączone do badania

  1. Przedział wiekowy od (5-10 lat).
  2. Nasilenie ataksji będzie wynosić od 15 do 30 w skali SARA.
  3. Dzieci po 2 miesiącach resekcji rdzeniaka.
  4. Mogą stać i chodzić przy minimalnym wsparciu.
  5. Mają dobre poznanie, uległość i zdolność rozumienia i instrukcji.
  6. Dzieci w trakcie sesji radioterapii i chemioterapii
  7. Są stabilni medycznie

Kryteria wyłączenia:

Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli tak się stanie

  1. Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  2. Niedowidzenie.
  3. Problem poznawczy
  4. Konwulsja.
  5. Neuropatia obwodowa spowodowana chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie dwuzadaniowe
Inny: Trening dwuzadaniowy (motoryczny + poznawczy)
Każde dziecko w tej grupie wykona godzinną sesję składającą się z dwóch zadań (zadanie poznawcze i równoważne) jako dodatek do tradycyjnego programu fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła fizjoterapia ataksji
Inny: Tradycyjne regularne ćwiczenia
Każde dziecko z tej grupy otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia ruchowe, wzmacniające, równoważne, chodu, poprawiające kondycję fizyczną w ramach godzinnej sesji 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa równowagi statycznej pacjentów z ataksją po resekcji mierzona środkiem nacisku w trybie płyty siłowej w układzie równowagi humaku.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Poprawa równowagi dynamicznej pacjentów z ataksją po resekcji mierzona za pomocą trybu pochylenia w systemie równowagi humaca.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Poprawa czynności życia codziennego (ADL) mierzona pomiarem niezależności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTT-Ataxia-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj