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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05125666
수모세포종 절제술 후 운동실조아동의 이중과제 훈련의 효과
2021년 11월 6일 업데이트: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University
수모세포종 절제술 후 운동실조증이 있는 아동에 대한 이중 과제 훈련의 효과: (무작위 통제 시험)
이 연구의 목적은 수모세포종 절제술 후 운동실조증이 있는 소아의 자세 안정성을 개선하기 위해 선택된 이중 과제 훈련 프로그램을 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다: 연구 그룹과 통제 그룹 - 두 그룹 모두 이동성 운동, 균형 운동, 보행 훈련 운동 및 신체 상태 개선 운동을 포함한 기존의 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
또한 스터디 그룹은 균형 및 인지 활동을 포함하는 선택된 이중 과제 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 연속 8주 동안 주당 3일 진행됩니다.
환자는 평가 척도 및 운동실조 등급, 휴막 균형 시스템, 소아 균형 척도 및 기능적 독립 측정으로 평가됩니다.
조치는 치료 프로그램 적용 전(사전)과 치료 프로그램 종료 후(사후)의 두 번 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma M Sedeek, BSc
- 전화번호: 01201980290
- 이메일: ptfatmaselim@gmai.com
연구 장소
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El Sayeda Zainab
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Cairo, El Sayeda Zainab, 이집트
- 모병
- 57357 children cancer hospital
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연락하다:
- Moatsem El Ayadi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 가진 모든 어린이는 연구에 참여하게 됩니다.
- 연령대는 (5-10세)입니다.
- 실조증의 중증도는 SARA 척도로 15-30입니다.
- 수모세포종 절제술 2개월 후의 어린이.
- 그들은 최소한의 지원으로 서고 걸을 수 있습니다.
- 그들은 좋은 인지, 순응, 이해 및 지시 능력을 가지고 있습니다.
- 방사선 치료 및 화학 요법 세션을 받는 어린이
- 그들은 의학적으로 안정적입니다
제외 기준:
아동은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 모든 신경근 장애.
- 시각 장애.
- 인지 문제
- 동란.
- 화학 요법으로 인한 말초 신경 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이중 작업 교육
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이 그룹의 각 어린이는 연속 8주 동안 매주 3회 전통적인 물리 치료 프로그램 외에 두 가지 작업(인지 및 균형 작업)으로 구성된 1시간 세션을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 실조증에 대한 일반적인 물리 치료
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이 그룹의 각 아동은 이동성 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 보행 훈련 운동, 신체 상태 개선 운동을 포함하는 선별된 물리 치료 프로그램을 연속 8주 동안 매주 3회 1시간 세션으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Humac 균형 시스템에서 힘판 모드를 사용하여 압력 중심으로 측정한 절제 후 운동 실조증 환자의 정적 균형 개선.
기간: 2 개월
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2 개월
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Humac 균형 시스템에서 틸트 모드를 사용하여 측정한 절제 후 운동 실조증 환자의 동적 균형 개선.
기간: 2 개월
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2 개월
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기능적 독립성 측정으로 측정한 일상 생활 활동(ADL)의 개선.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTT-Ataxia-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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