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Efficacia del Dual Task Training sui bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma

6 novembre 2021 aggiornato da: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Efficacia del Dual Task Training sui bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma: (uno studio controllato randomizzato)

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'utilizzo di un programma di allenamento dual-task selezionato per migliorare la stabilità posturale nei bambini con atassia dopo resezione del medulloblastoma. Trenta pazienti parteciperanno a questo studio. I pazienti saranno classificati in modo casuale in due gruppi uguali: gruppi di studio e di controllo -Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale inclusi esercizi di mobilità, esercizi di equilibrio, esercizi di allenamento dell'andatura ed esercizi per migliorare il condizionamento fisico. Inoltre, il gruppo di studio riceverà un programma di formazione dual-task selezionato che include attività di equilibrio e cognitive. Il programma di trattamento sarà condotto tre giorni alla settimana per otto settimane consecutive. I pazienti saranno valutati con la scala di valutazione e valutazione dell'atassia, il sistema di equilibrio Humac, la scala dell'equilibrio pediatrico e la misurazione indipendente funzionale. Le misure verranno registrate due volte: prima dell'applicazione del programma di trattamento (pre) e dopo la fine del programma di trattamento (post).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egitto
        • Reclutamento
        • 57357 children cancer hospital
        • Contatto:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini con i seguenti criteri verranno inseriti nello studio

  1. Fascia di età da (5-10 anni).
  2. La gravità dell'atassia sarà compresa tra 15 e 30 secondo la scala SARA.
  3. Bambini dopo 2 mesi di resezione del medulloblastoma.
  4. Possono stare in piedi e camminare con un supporto minimo.
  5. Hanno una buona cognizione, conformità e capacità di comprendere e istruzioni.
  6. Bambini che ricevono sessioni di radioterapia e chemioterapia
  7. Sono clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

I bambini saranno esclusi dallo studio se lo hanno

  1. Qualsiasi disturbo neuromuscolare.
  2. Deficit visivo.
  3. Problema cognitivo
  4. Convulsione.
  5. Neuropatia periferica dovuta a chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione a doppio compito
Altro: Dual Task Training (motorio + cognitivo)
Ogni bambino in questo gruppo eseguirà una sessione di un'ora composta da due attività (attività cognitiva ed equilibrio) oltre al tradizionale programma di terapia fisica tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia fisica ordinaria per l'atassia
Altro: Esercizio regolare tradizionale
Ogni bambino in questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica selezionato che include esercizi di mobilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di equilibrio, esercizi di allenamento dell'andatura ed esercizi per migliorare il condizionamento fisico per una sessione di un'ora tre volte alla settimana per 8 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'equilibrio statico dei pazienti con atassia dopo la resezione misurato dal centro di pressione utilizzando la modalità piastra di forza nel sistema di equilibrio humac.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Miglioramento dell'equilibrio dinamico dei pazienti con atassia dopo la resezione misurato utilizzando la modalità di inclinazione nel sistema di equilibrio humac.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Miglioramento delle attività della vita quotidiana (ADL) misurato mediante misurazione dell'indipendenza funzionale.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTT-Ataxia-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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