Eficácia do treinamento de dupla tarefa em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma
6 de novembro de 2021 atualizado por: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University
Eficácia do treinamento de dupla tarefa em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma: (um estudo controlado randomizado)
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de um programa de treinamento de dupla tarefa selecionado para melhorar a estabilidade postural em crianças com ataxia após ressecção de meduloblastoma.
Trinta pacientes participarão deste estudo.
Os pacientes serão classificados aleatoriamente em dois grupos iguais: grupos de estudo e controle - Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico convencional, incluindo exercícios de mobilidade, exercícios de equilíbrio, exercícios de treinamento de marcha e exercícios para melhorar o condicionamento físico.
Além disso, o grupo de estudo receberá um programa de treinamento de dupla tarefa selecionado, incluindo equilíbrio e atividades cognitivas.
O programa de tratamento será realizado três dias por semana durante oito semanas sucessivas.
Os pacientes serão avaliados com a Escala de Avaliação e Classificação de Ataxia, Sistema de Equilíbrio Humac, Escala Pediátrica de Equilíbrio e Medição Independente Funcional.
As medidas serão registradas duas vezes: antes da aplicação do programa de tratamento (pré) e após o término do programa de tratamento (pós).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma M Sedeek, BSc
- Número de telefone: 01201980290
- E-mail: ptfatmaselim@gmai.com
Locais de estudo
-
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El Sayeda Zainab
-
Cairo, El Sayeda Zainab, Egito
- Recrutamento
- 57357 children cancer hospital
-
Contato:
- Moatsem El Ayadi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças com os seguintes critérios serão incluídas no estudo
- Faixa etária de (5-10 anos).
- A gravidade da ataxia será de 15-30 pela escala SARA.
- Crianças após 2 meses de ressecção de meduloblastoma.
- Eles podem ficar de pé e andar com apoio mínimo.
- Eles têm boa cognição, conformidade e capacidade de entender e receber instruções.
- Crianças recebendo sessões de radioterapia e quimioterapia
- Eles são clinicamente estáveis
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se tiverem
- Qualquer distúrbio neuromuscular.
- Deficiência visual.
- problema cognitivo
- Convulsão.
- Neuropatia periférica por quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Tarefa Dupla
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Cada criança deste grupo realizará uma sessão de uma hora composta por duas tarefas (tarefa cognitiva e de equilíbrio) além do programa tradicional de fisioterapia três vezes por semana durante 8 semanas sucessivas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Ordinária para Ataxia
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Cada criança neste grupo receberá o programa de fisioterapia selecionado, que inclui exercícios de mobilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de treinamento de marcha e exercícios para melhorar o condicionamento físico em sessões de uma hora, três vezes por semana, durante 8 semanas sucessivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora no equilíbrio estático de pacientes com ataxia após a ressecção medida pelo centro de pressão usando o modo de placa de força no sistema de equilíbrio humac.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Melhora no equilíbrio dinâmico de pacientes com ataxia após a ressecção medida usando o modo de inclinação no sistema de equilíbrio humac.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Melhora nas Atividades de Vida Diária (AVD) medida pela medida de independência funcional.
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Manifestações Neurológicas
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Discinesias
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Doenças Cerebelares
- Meduloblastoma
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
Outros números de identificação do estudo
- DTT-Ataxia-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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