Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistehtäväkoulutuksen teho lapsille, joilla on ataksia medulloblastooman resektion jälkeen

lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Kaksitehtäväkoulutuksen tehokkuus lapsille, joilla on ataksia medulloblastooman resektion jälkeen: (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valitun kaksoistehtävän harjoitusohjelman vaikutusta ataksiasta kärsivien lasten asentovakauden parantamiseen medulloblastoomaresektion jälkeen. Kolmekymmentä potilasta osallistuu tähän tutkimukseen. Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: tutkimus- ja kontrolliryhmät - Molemmat ryhmät saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää liikkuvuusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia ja fyysistä kuntoa parantavia harjoituksia. Lisäksi opintoryhmä saa valitun kaksoistehtävän koulutusohjelman, joka sisältää tasapaino- ja kognitiivisia toimintoja. Hoito-ohjelma toteutetaan kolmena päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan. Potilaat arvioidaan Scale of Assessment and Rating of Ataxia, Humac Balance System, Pediatric Balance Scale ja Functional Independent Measurement avulla. Toimenpiteet kirjataan kaksi kertaa: ennen hoito-ohjelman aloittamista (ennen) ja hoito-ohjelman päättymisen jälkeen (jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egypti
        • Rekrytointi
        • 57357 children cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki lapset, joilla on seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen

  1. Ikähaarukka (5-10 vuotta).
  2. Ataksian vakavuusaste on 15-30 SARA-asteikolla.
  3. Lapset 2 kuukauden medulloblastoomaresektion jälkeen.
  4. He voivat seisoa ja kävellä minimaalisella tuella.
  5. Heillä on hyvä kognitio, noudattaminen ja kyky ymmärtää ja ohjeita.
  6. Lapset, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa
  7. Ne ovat lääketieteellisesti stabiileja

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on

  1. Mikä tahansa neuromuskulaarinen häiriö.
  2. Heikkonäköinen.
  3. Kognitiivinen ongelma
  4. Kouristukset.
  5. Kemoterapiasta johtuva perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kahden tehtävän koulutus
Muut: Kahden tehtävän koulutus (moottori + kognitiivinen)
Jokainen lapsi tässä ryhmässä suorittaa yhden tunnin istunnon, joka koostuu kahdesta tehtävästä (kognitiivinen ja tasapainotehtävä) perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen fysioterapia ataksiaan
Muut: Perinteinen säännöllinen liikunta
Jokainen tämän ryhmän lapsi saa valitun fysioterapiaohjelman, joka sisältää liikkuvuusharjoituksia, vahvistusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia ja fyysistä kuntoa parantavia harjoituksia tunnin mittaisena kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Staattisen tasapainon paraneminen potilailla, joilla on ataksia resektion jälkeen mitattuna paineen keskipisteellä käyttämällä voimalevytilaa humac-tasapainojärjestelmässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Dynaamisen tasapainon paraneminen potilailla, joilla on ataksia resektion jälkeen mitattuna käyttämällä kallistustilaa humac-tasapainojärjestelmässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) paraneminen toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTT-Ataxia-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa