Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvojúlohového tréninku u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu

6. listopadu 2021 aktualizováno: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Účinnost dvojúlohového tréninku u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu: (randomizovaná kontrolovaná studie)

Cílem této studie je zhodnotit efekt použití vybraného dvouúkolového tréninkového programu na zlepšení posturální stability u dětí s ataxií po resekci meduloblastomu. Této studie se zúčastní třicet pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: studijní a kontrolní skupiny – Obě skupiny dostanou konvenční fyzioterapeutickou léčbu včetně pohybových cvičení, balančních cvičení, cvičení pro nácvik chůze a cvičení pro zlepšení fyzické kondice. Studijní skupina navíc obdrží vybraný dvouúkolový vzdělávací program zahrnující rovnovážné a kognitivní aktivity. Léčebný program bude probíhat tři dny v týdnu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Pacienti budou hodnoceni pomocí škály hodnocení a hodnocení ataxie, systému Humac Balance, Pediatric Balance Scale a Functional Independent Measurement. Opatření budou zaznamenána dvakrát: před aplikací léčebného programu (před) a po ukončení léčebného programu (po).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egypt
        • Nábor
        • 57357 children cancer hospital
        • Kontakt:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeny všechny děti s následujícími kritérii

  1. Věkové rozmezí (5-10 let).
  2. Závažnost ataxie bude od 15 do 30 podle stupnice SARA.
  3. Děti po 2 měsících resekce meduloblastomu.
  4. Mohou stát a chodit s minimální podporou.
  5. Mají dobré poznávací schopnosti, poddajnost a schopnost porozumět pokynům.
  6. Děti podstupující radioterapii a chemoterapii
  7. Jsou zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud ano

  1. Jakákoli nervosvalová porucha.
  2. Zrakové postižení.
  3. Kognitivní problém
  4. Křeč.
  5. Periferní neuropatie v důsledku chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink s dvojím úkolem
Jiný: Trénink se dvěma úkoly (motorické + kognitivní)
Každé dítě v této skupině bude provádět hodinové sezení sestávající ze dvou úkolů (kognitivní a rovnovážný úkol) navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Obyčejná fyzikální terapie pro ataxii
Jiný: Tradiční pravidelné cvičení
Každé dítě v této skupině dostane vybraný program fyzioterapie, který zahrnuje pohybová cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, nácvik chůze a cvičení pro zlepšení fyzické kondice v hodinovém sezení třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení statické rovnováhy pacientů s ataxií po resekci měřené středem tlaku pomocí režimu silové dlahy v systému humac balance.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Zlepšení dynamické rovnováhy u pacientů s ataxií po resekci měřené pomocí režimu tilt v systému humac balance.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Zlepšení v činnostech denního života (ADL) měřené měřením funkční nezávislosti.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTT-Ataxia-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit