Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbeltopgavetræning på børn med ataksi efter resektion af medulloblastom

6. november 2021 opdateret af: Fatma Mostafa Sedeek Selim, Cairo University

Effektiviteten af ​​dobbeltopgavetræning på børn med ataksi efter medulloblastomresektion: (et randomiseret kontrolleret forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at bruge et udvalgt dual-task-træningsprogram til at forbedre postural stabilitet hos børn med ataksi efter medulloblastom resektion. Tredive patienter vil deltage i denne undersøgelse. Patienter vil blive klassificeret tilfældigt i to lige store grupper: undersøgelses- og kontrolgrupper - Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapibehandling, herunder mobilitetsøvelser, balanceøvelser, gangtræningsøvelser og øvelser for at forbedre fysisk kondition. Derudover vil studiegruppen modtage et udvalgt dual-task træningsprogram inklusive balance og kognitive aktiviteter. Behandlingsprogrammet vil blive gennemført tre dage om ugen i otte på hinanden følgende uger. Patienterne vil blive vurderet med Scale of Assessment and Rating of Ataxia, Humac Balance System, Pediatric Balance Scale og Functional Independent Measurement. Tiltagene vil blive registreret to gange: før anvendelsen af ​​behandlingsprogrammet (før) og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet (efter).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El Sayeda Zainab
      • Cairo, El Sayeda Zainab, Egypten
        • Rekruttering
        • 57357 children cancer hospital
        • Kontakt:
          • Moatsem El Ayadi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle børn med følgende kriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen

  1. Aldersspænd fra (5-10 år).
  2. Sværhedsgraden af ​​ataksi vil være fra 15-30 efter SARA-skalaen.
  3. Børn efter 2 måneders medulloblastom resektion.
  4. De kan stå og gå med minimal støtte.
  5. De har god kognition, compliance og evne til at forstå og instruere.
  6. Børn, der modtager strålebehandling og kemoterapi
  7. De er medicinsk stabile

Ekskluderingskriterier:

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har

  1. Enhver neuromuskulær lidelse.
  2. Synshandicap.
  3. Kognitivt problem
  4. Konvulsion.
  5. Perifer neuropati på grund af kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dual Task Training
Andet: Dual Task Training (motorisk + kognitiv)
Hvert barn i denne gruppe vil udføre en times session bestående af to opgaver (kognitiv og balanceopgave) ud over det traditionelle fysioterapiprogram tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelig fysioterapi til ataksi
Andet: Traditionel regelmæssig motion
Hvert barn i denne gruppe vil modtage det valgte fysioterapiprogram, som omfatter mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, gangtræningsøvelser og øvelser for at forbedre fysisk kondition i en times session tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af statisk balance hos patienter med ataksi efter resektion målt ved trykcenter ved brug af kraftpladetilstand i humacbalancesystemet.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Forbedring af dynamisk balance hos patienter med ataksi efter resektion målt ved brug af tilt-mode i humac balance-systemet.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Forbedring i Activities of Daily Living (ADL) målt ved måling af funktionel uafhængighed.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTT-Ataxia-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner