上咽頭癌における免疫スコアベースのラジオミクス
2021年11月7日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
上咽頭癌における免疫スコアベースのラジオミクス（IMRAN研究）
上咽頭癌 (NPC) では、腫瘍、結節および転移 (TNM) 病期分類システムが、治療戦略および予後の評価を決定するための主要なツールです。
ただし、同様の治療を受けた後の同じTNM病期の患者の予後は大きく異なります。
この研究の目的は、免疫スコアに基づく NPC のラジオミック病期分類システムを確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaozhong Chen
- 電話番号：+86 0571-88128202
- メール：cxzfyun@sina.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Xiangpan Li
- メール：rm001227@whu.edu.cn
-
主任研究者：
- Xiangpan Li
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副調査官：
- Qingqing Li
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Ningbo
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Ningbo、Ningbo、中国、315000
- 募集
- Ningbo First Hospital
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主任研究者：
- Pengrong Lou
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副調査官：
- Jianliang Zhou
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Ningbo、Ningbo、中国、315000
- 募集
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
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コンタクト：
- Miaozhen Lu
- メール：lmz2005@yeah.net
-
主任研究者：
- Miaozhen Lu
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副調査官：
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou、Wenzhou、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Changlin Zou
- メール：zcl19670115@163.com
-
主任研究者：
- Changlin Zou
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副調査官：
- Raoying Xie
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
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コンタクト：
- Xiaozhong Chen
- 電話番号：+86 571-88128202
- メール：cxzfyun@sina.com
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副調査官：
- Caineng Cao
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副調査官：
- Lei Wang
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副調査官：
- Shuang Huang
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副調査官：
- Mengyun Qiang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非転移性 NPC 患者は、導入または同時化学療法の有無にかかわらず、根治的放射線療法を受けます。
de novo 転移性 NPC 患者は、少なくとも 4 サイクルのプラチナベースの治療を受けます。
説明
包含基準:
新たに組織学的に確認された非角化/角化癌の患者。
ECOG Performance status: 0-1 正常な肝機能検査あり (ALT, AST ≤2.5ULN) 腎臓: クレアチニンクリアランス ≥60ml/min 血液障害なし, 骨髄: WBC >4*109/L, HGB>90G/L, PLT> 100*109/L。 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
MRI スキャンの禁忌 悪性腫瘍の既往 (適切に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは皮膚の基底細胞/扁平上皮がんを除く) 化学療法または放射線療法の既往 (意図した RT 治療範囲外の非黒色腫性皮膚がんを除く) 患者は妊娠中または授乳 容認できないリスクをもたらしたり、試験のコンプライアンスに影響を与えたりする可能性のある重度の併発疾患、例えば、治療を必要とする不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病（空腹時血漿グルコース> 1.5×ULN）、または感情的妨害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曲線下面積 (AUC)
時間枠：グループ全体の追跡期間の中央値は5年
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免疫スコアに基づく放射性病期分類システムの AUC
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グループ全体の追跡期間の中央値は5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiaozhong Chen、Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月5日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月7日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月7日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。