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Radiomica basata sul punteggio immunitario nel carcinoma nasofaringeo

7 novembre 2021 aggiornato da: Zhejiang Cancer Hospital

Radiomica basata sul punteggio immunitario nel carcinoma nasofaringeo (studio IMRAN)

Nel carcinoma nasofaringeo (NPC), il sistema di stadiazione del tumore, del nodo e della metastasi (TNM) è lo strumento principale per determinare la strategia di trattamento e la valutazione della prognosi. Tuttavia, le prognosi dei pazienti con lo stesso stadio TNM dopo un trattamento simile variano ampiamente. Lo scopo di questo studio è stabilire un sistema di stadiazione radiomica basato sul punteggio immunitario per NPC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaozhong Chen
  • Numero di telefono: +86 0571-88128202
  • Email: cxzfyun@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiangpan Li
        • Sub-investigatore:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Cina, 315000
        • Reclutamento
        • Ningbo First Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pengrong Lou
        • Sub-investigatore:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Cina, 315000
        • Reclutamento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miaozhen Lu
        • Sub-investigatore:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Changlin Zou
        • Sub-investigatore:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Caineng Cao
        • Sub-investigatore:
          • Lei Wang
        • Sub-investigatore:
          • Shuang Huang
        • Sub-investigatore:
          • Mengyun Qiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti NPC non metastatici ricevono radioterapia radicale con/senza induzione o chemioterapia concomitante. I pazienti NPC metastatici de novo riceverebbero almeno 4 cicli di terapia a base di platino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma non cheratinizzante/cheratinizzante di nuova conferma istologica.

ECOG Performance status: 0-1 Con test di funzionalità epatica normale (ALT, AST ≤2,5ULN) Renale: clearance della creatinina ≥60ml/min Senza ematopatia, midollo: WBC >4*109/L, HGB>90G/L e PLT> 100*109/L. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Controindicazioni per la risonanza magnetica Precedente tumore maligno (eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o · carcinoma a cellule basali/squamose della pelle) Precedente chemioterapia o radioterapia (eccetto tumori cutanei non melanomatosi al di fuori del volume di trattamento RT previsto) Paziente in stato di gravidanza o allattamento Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia plasmatica a digiuno > 1,5 × ULN) o disturbo emotivo disturbo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto curva (AUC)
Lasso di tempo: Tempo medio di follow-up di 5 anni per l'intero gruppo
L'AUC del sistema di stadiazione radiomica basato sul punteggio immunitario
Tempo medio di follow-up di 5 anni per l'intero gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Collaboratori

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJCH-2021-NPC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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