Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune Score Baseret Radiomics i Nasopharyngeal Carcinoma

7. november 2021 opdateret af: Zhejiang Cancer Hospital

Immunscore-baseret radiomik i nasopharyngeal carcinoma (IMRAN-undersøgelse)

I nasopharyngeal carcinoma (NPC) er tumor-, node- og metastase-(TNM)-stadiesystem det vigtigste værktøj til at bestemme behandlingsstrategi og vurdering af prognose. Prognoserne for patienter med samme TNM-stadium efter lignende behandling varierer dog meget. Formålet med denne undersøgelse er at etablere et immunscore baseret radiomisk iscenesættelsessystem for NPC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaozhong Chen
  • Telefonnummer: +86 0571-88128202
  • E-mail: cxzfyun@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangpan Li
        • Underforsker:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pengrong Lou
        • Underforsker:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miaozhen Lu
        • Underforsker:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Changlin Zou
        • Underforsker:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Caineng Cao
        • Underforsker:
          • Lei Wang
        • Underforsker:
          • Shuang Huang
        • Underforsker:
          • Mengyun Qiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-metastaserende NPC-patienter modtager radikal strålebehandling med/uden induktion eller samtidig kemoterapi. De novo metastatiske NPC-patienter ville modtage mindst 4 cyklusser af platinbaseret terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med nyligt histologisk bekræftet ikke-keratiniserende/keratiniserende carcinom.

ECOG Ydeevnestatus: 0-1 Med normal leverfunktionstest (ALT, AST ≤2,5ULN) Nyre: kreatininclearance ≥60ml/min Uden hæmatopati, marv: WBC >4*109/L, HGB>90G/L og PLT> 100*109/L. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer for MR-scanning Tidligere malignitet (undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in-situ af livmoderhalsen eller · basal-/pladecellecarcinom i huden) Tidligere kemoterapi eller strålebehandling (undtagen ikke-melanomatøse hudkræftformer uden for den tilsigtede RT-behandlingsvolumen) Patienten er gravid eller ammende Enhver alvorlig interkurrent sygdom, som kan medføre uacceptabel risiko eller påvirke overensstemmelsen af ​​forsøget, f.eks. ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, diabetes med dårlig kontrol (fastende plasmaglukose >1,5×ULN) eller følelsesmæssig forstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve (AUC)
Tidsramme: Median opfølgningstid på 5 år for hele gruppen
AUC for det immunscore-baserede radiomiske iscenesættelsessystem
Median opfølgningstid på 5 år for hele gruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJCH-2021-NPC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner