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Immunscore-basierte Radiomics beim Nasopharynxkarzinom

7. November 2021 aktualisiert von: Zhejiang Cancer Hospital

Immunscore-basierte Radiomics beim Nasopharynxkarzinom (IMRAN-Studie)

Beim Nasopharynxkarzinom (NPC) ist das Tumor-, Knoten- und Metastasen-Staging-System (TNM) das wichtigste Instrument zur Bestimmung der Behandlungsstrategie und Beurteilung der Prognose. Die Prognosen von Patienten mit demselben TNM-Stadium nach ähnlicher Behandlung sind jedoch sehr unterschiedlich. Das Ziel dieser Studie ist die Etablierung eines Immun-Score-basierten Radiomic-Staging-Systems für NPC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

494

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaozhong Chen
  • Telefonnummer: +86 0571-88128202
  • E-Mail: cxzfyun@sina.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangpan Li
        • Unterermittler:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, China, 315000
        • Rekrutierung
        • Ningbo First Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pengrong Lou
        • Unterermittler:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, China, 315000
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miaozhen Lu
        • Unterermittler:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Changlin Zou
        • Unterermittler:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Caineng Cao
        • Unterermittler:
          • Lei Wang
        • Unterermittler:
          • Shuang Huang
        • Unterermittler:
          • Mengyun Qiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nicht-metastasierte NPC-Patienten erhalten eine radikale Strahlentherapie mit/ohne Induktion oder begleitender Chemotherapie. De novo metastasierte NPC-Patienten würden mindestens 4 Zyklen einer platinbasierten Therapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit neu histologisch bestätigtem nicht verhornendem/verhornendem Karzinom.

ECOG-Leistungsstatus: 0–1 mit normalem Leberfunktionstest (ALT, AST ≤ 2,5 ULN) 100*109/l. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung Vorherige Malignität (außer angemessen behandeltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder · Basal-/Plattenepithelkarzinom der Haut) Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs außerhalb des vorgesehenen RT-Behandlungsvolumens) Die Patientin ist schwanger oder Laktation Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. instabile Herzerkrankung, die eine Behandlung erfordert, Nierenerkrankung, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle (Nüchtern-Plasmaglukose > 1,5 × ULN) oder emotional Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Mediane Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren für die gesamte Gruppe
Die AUC des auf dem Immun-Score basierenden Radiomic-Staging-Systems
Mediane Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren für die gesamte Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Mitarbeiter

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJCH-2021-NPC01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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