Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunipisteisiin perustuva radiomiikka nenänielun karsinoomassa

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital

Immuunipisteisiin perustuva radiomiikka nenänielun karsinoomassa (IMRAN-tutkimus)

Nenänielun karsinoomassa (NPC) tuumori-, solmu- ja metastaasi (TNM) -vaihejärjestelmä on tärkein työkalu hoitostrategian määrittämisessä ja ennusteen arvioinnissa. Saman TNM-vaiheen potilaiden ennusteet saman hoidon jälkeen vaihtelevat kuitenkin suuresti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda immuunipisteisiin perustuva radioaminen lavastusjärjestelmä NPC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

494

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaozhong Chen
  • Puhelinnumero: +86 0571-88128202
  • Sähköposti: cxzfyun@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiangpan Li
        • Alatutkija:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • Ningbo First Hospital
        • Päätutkija:
          • Pengrong Lou
        • Alatutkija:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miaozhen Lu
        • Alatutkija:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Changlin Zou
        • Alatutkija:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Caineng Cao
        • Alatutkija:
          • Lei Wang
        • Alatutkija:
          • Shuang Huang
        • Alatutkija:
          • Mengyun Qiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-metastaattiset NPC-potilaat saavat radikaalia sädehoitoa induktion tai samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman. De novo metastaattiset NPC-potilaat saisivat vähintään 4 platinapohjaista hoitojaksoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti vahvistettu ei-keratinisoiva/keratinisoiva karsinooma.

ECOG Suorituskyky: 0-1 Normaalilla maksan toimintakokeella (ALT, AST ≤2,5ULN) Munuaiset: kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min Ilman hematopatiaa, luuydin: WBC >4*109/L, HGB>90G/L ja PLT> 100*109/l. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

MRI-kuvauksen vasta-aiheet Aiempi pahanlaatuisuus (paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai · ihon tyvi-/levyepiteelisyöpä) Aiempi kemoterapia tai sädehoito (paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät aiotun RT-hoitomäärän ulkopuolella) Potilas on raskaana tai imetys Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi tuoda mukanaan ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes (plasman paastoglukoosi > 1,5 × ULN) tai tunne häiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alainen pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Koko ryhmän seuranta-ajan mediaani 5 vuotta
Immuunipisteisiin perustuvan radioamisen pisteytysjärjestelmän AUC
Koko ryhmän seuranta-ajan mediaani 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Yhteistyökumppanit

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJCH-2021-NPC01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa