- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05126160
Radiomika oparta na ocenie odporności w raku nosowo-gardłowym
Radiomika oparta na ocenie odporności w raku nosowo-gardłowym (badanie IMRAN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaozhong Chen
- Numer telefonu: +86 0571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Xiangpan Li
- E-mail: rm001227@whu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xiangpan Li
-
Pod-śledczy:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo, Ningbo, Chiny, 315000
- Rekrutacyjny
- Ningbo First Hospital
-
Główny śledczy:
- Pengrong Lou
-
Pod-śledczy:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo, Ningbo, Chiny, 315000
- Rekrutacyjny
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Miaozhen Lu
- E-mail: lmz2005@yeah.net
-
Główny śledczy:
- Miaozhen Lu
-
Pod-śledczy:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou, Wenzhou, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Changlin Zou
- E-mail: zcl19670115@163.com
-
Główny śledczy:
- Changlin Zou
-
Pod-śledczy:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiaozhong Chen
- Numer telefonu: +86 571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
-
Pod-śledczy:
- Caineng Cao
-
Pod-śledczy:
- Lei Wang
-
Pod-śledczy:
- Shuang Huang
-
Pod-śledczy:
- Mengyun Qiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nierogowaciejącym/rogowaciejącym.
Stan sprawności wg ECOG: 0-1 Z prawidłową próbą czynności wątroby (AlAT, AspAT ≤2,5 GGN) Nerki: klirens kreatyniny ≥60ml/min Bez hematopatii, szpik: WBC >4*109/L, HGB>90G/L i PLT> 100*109/L. Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do badania MRI Przebyta choroba nowotworowa (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego skóry) Przebyta chemioterapia lub radioterapia (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry poza planowaną objętością leczenia RT) Pacjentka w ciąży lub karmienie piersią Jakakolwiek ciężka współistniejąca choroba, która może stwarzać niedopuszczalne ryzyko lub wpływać na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy w osoczu na czczo >1,5 × GGN) lub zaburzenia emocjonalne niepokojenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji 5 lat dla całej grupy
|
AUC systemu oceny radiomicznej opartego na ocenie immunologicznej
|
Mediana czasu obserwacji 5 lat dla całej grupy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZJCH-2021-NPC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .