Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika oparta na ocenie odporności w raku nosowo-gardłowym

7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Zhejiang Cancer Hospital

Radiomika oparta na ocenie odporności w raku nosowo-gardłowym (badanie IMRAN)

W raku nosowo-gardłowym (NPC) system oceny stopnia zaawansowania guza, węzła i przerzutów (TNM) jest głównym narzędziem określania strategii leczenia i oceny rokowania. Jednak rokowania pacjentów w tym samym stopniu zaawansowania TNM po podobnym leczeniu są bardzo zróżnicowane. Celem tego badania jest ustanowienie radiomicznego systemu stopniowania NPC opartego na wyniku immunologicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaozhong Chen
  • Numer telefonu: +86 0571-88128202
  • E-mail: cxzfyun@sina.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangpan Li
        • Pod-śledczy:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Chiny, 315000
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo First Hospital
        • Główny śledczy:
          • Pengrong Lou
        • Pod-śledczy:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Chiny, 315000
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miaozhen Lu
        • Pod-śledczy:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Changlin Zou
        • Pod-śledczy:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Caineng Cao
        • Pod-śledczy:
          • Lei Wang
        • Pod-śledczy:
          • Shuang Huang
        • Pod-śledczy:
          • Mengyun Qiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NPC bez przerzutów otrzymują radykalną radioterapię z indukcją lub jednoczesną chemioterapią lub bez niej. Pacjenci NPC z przerzutami de novo otrzymaliby co najmniej 4 cykle terapii opartej na platynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nierogowaciejącym/rogowaciejącym.

Stan sprawności wg ECOG: 0-1 Z prawidłową próbą czynności wątroby (AlAT, AspAT ≤2,5 GGN) Nerki: klirens kreatyniny ≥60ml/min Bez hematopatii, szpik: WBC >4*109/L, HGB>90G/L i PLT> 100*109/L. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do badania MRI Przebyta choroba nowotworowa (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego skóry) Przebyta chemioterapia lub radioterapia (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry poza planowaną objętością leczenia RT) Pacjentka w ciąży lub karmienie piersią Jakakolwiek ciężka współistniejąca choroba, która może stwarzać niedopuszczalne ryzyko lub wpływać na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca (stężenie glukozy w osoczu na czczo >1,5 × GGN) lub zaburzenia emocjonalne niepokojenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji 5 lat dla całej grupy
AUC systemu oceny radiomicznej opartego na ocenie immunologicznej
Mediana czasu obserwacji 5 lat dla całej grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj