基于免疫评分的鼻咽癌放射组学
2021年11月7日 更新者:Zhejiang Cancer Hospital
基于免疫评分的鼻咽癌放射组学(IMRAN 研究)
在鼻咽癌 (NPC) 中,肿瘤、淋巴结和转移 (TNM) 分期系统是确定治疗策略和评估预后的主要工具。
然而,具有相同 TNM 分期的患者在经过类似治疗后的预后差异很大。
本研究的目的是建立一个基于免疫评分的鼻咽癌放射组学分期系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
494
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xiaozhong Chen
- 电话号码:+86 0571-88128202
- 邮箱:cxzfyun@sina.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触:
- Xiangpan Li
- 邮箱:rm001227@whu.edu.cn
-
首席研究员:
- Xiangpan Li
-
副研究员:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo、Ningbo、中国、315000
- 招聘中
- Ningbo First Hospital
-
首席研究员:
- Pengrong Lou
-
副研究员:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo、Ningbo、中国、315000
- 招聘中
- Ningbo medical center lihuili hospital
-
接触:
- Miaozhen Lu
- 邮箱:lmz2005@yeah.net
-
首席研究员:
- Miaozhen Lu
-
副研究员:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou、Wenzhou、中国、325000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
接触:
- Changlin Zou
- 邮箱:zcl19670115@163.com
-
首席研究员:
- Changlin Zou
-
副研究员:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- ZheJiang Cancer Hospital
-
接触:
- Xiaozhong Chen
- 电话号码:+86 571-88128202
- 邮箱:cxzfyun@sina.com
-
副研究员:
- Caineng Cao
-
副研究员:
- Lei Wang
-
副研究员:
- Shuang Huang
-
副研究员:
- Mengyun Qiang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
非转移性鼻咽癌患者接受根治性放疗加/不加诱导或同步化疗。
新发转移性 NPC 患者将接受至少 4 个周期的铂类治疗。
描述
纳入标准:
新组织学证实为非角化/角化癌的患者。
ECOG 体能状态:0-1 肝功能检查正常(ALT、AST ≤2.5ULN) 肾:肌酐清除率≥60ml/min 无血液病,骨髓:WBC >4*109/L,HGB>90G/L,PLT> 100*109/升。 书面知情同意书
排除标准:
MRI 扫描的禁忌症 既往恶性肿瘤(充分治疗的宫颈原位癌或皮肤基底/鳞状细胞癌除外) 既往化疗或放疗(预期 RT 治疗范围外的非黑素瘤性皮肤癌除外) 患者怀孕或哺乳期 任何可能带来不可接受的风险或影响试验依从性的并发严重疾病,例如需要治疗的不稳定型心脏病、肾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病(空腹血糖>1.5×ULN)或情绪激动骚乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
曲线下面积 (AUC)
大体时间:整个组的中位随访时间为 5 年
|
基于免疫评分的放射组学分期系统的 AUC
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整个组的中位随访时间为 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Xiaozhong Chen、Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月5日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月7日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月7日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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