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비인두 암종에서 면역 점수 기반 방사성학

2021년 11월 7일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital

비인두 암종의 면역 점수 기반 방사성학(IMRAN 연구)

비인두 암종(NPC)에서 종양, 결절 및 전이(TNM) 병기결정 시스템은 치료 전략 및 예후 평가를 결정하기 위한 주요 도구입니다. 그러나 유사한 치료 후 동일한 TNM 단계를 가진 환자의 예후는 매우 다양합니다. 이 연구의 목적은 NPC에 대한 면역 점수 기반 방사성 병기 결정 시스템을 확립하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

494

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaozhong Chen
  • 전화번호: +86 0571-88128202
  • 이메일: cxzfyun@sina.com

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • 모병
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiangpan Li
        • 부수사관:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, 중국, 315000
        • 모병
        • Ningbo First Hospital
        • 수석 연구원:
          • Pengrong Lou
        • 부수사관:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, 중국, 315000
        • 모병
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miaozhen Lu
        • 부수사관:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Changlin Zou
        • 부수사관:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Caineng Cao
        • 부수사관:
          • Lei Wang
        • 부수사관:
          • Shuang Huang
        • 부수사관:
          • Mengyun Qiang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비전이성 NPC 환자는 유도 또는 병행 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치적 방사선 요법을 받습니다. De novo 전이성 NPC 환자는 최소 4주기의 백금 기반 요법을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

조직학적으로 새롭게 확인된 비각화/각화 암종 환자.

ECOG 수행 상태: 0-1 간 기능 검사 정상(ALT, AST ≤2.5ULN) 신장: 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min 혈액병증 없음, 골수: WBC >4*109/L, HGB>90G/L 및 PLT> 100*109/L. 서면 동의서

제외 기준:

MRI 스캔에 대한 금기 이전 악성 종양(적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 피부의 기저/편평 세포 암종 제외) 이전 화학 요법 또는 방사선 요법(의도된 RT 치료 용량을 벗어난 비흑색종 피부암 제외) 환자가 임신 중이거나 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 신장 질환, 만성 간염, 조절이 잘 안 되는 당뇨병(공복 혈장 포도당 >1.5×ULN) 또는 방해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적(AUC)
기간: 전체 그룹에 대한 중간 추적 시간 5년
면역 점수 기반 방사성 병기결정 시스템의 AUC
전체 그룹에 대한 중간 추적 시간 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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