Radiomika založená na imunitním skóre u nasofaryngeálního karcinomu
Radiomika u nasofaryngeálního karcinomu založená na imunitním skóre (studie IMRAN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaozhong Chen
- Telefonní číslo: +86 0571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Xiangpan Li
- E-mail: rm001227@whu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiangpan Li
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo, Ningbo, Čína, 315000
- Nábor
- Ningbo First Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pengrong Lou
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo, Ningbo, Čína, 315000
- Nábor
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Miaozhen Lu
- E-mail: lmz2005@yeah.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miaozhen Lu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou, Wenzhou, Čína, 325000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Changlin Zou
- E-mail: zcl19670115@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Changlin Zou
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiaozhong Chen
- Telefonní číslo: +86 571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Caineng Cao
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lei Wang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuang Huang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mengyun Qiang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nově histologicky potvrzeným nekeratinizujícím/keratinizujícím karcinomem.
ECOG Výkonnostní stav: 0-1 S normálním jaterním testem (ALT, AST ≤2,5 ULN) Renální: clearance kreatininu ≥60 ml/min Bez hematopatie, dřeň: WBC >4*109/L, HGB>90G/L a PLT> 100*109/L. Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí Předchozí malignita (kromě adekvátně léčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo · bazaliomu/skvamocelulárního karcinomu kůže) Předchozí chemoterapie nebo radioterapie (kromě nemelanomatózních karcinomů kůže mimo zamýšlený objem léčby RT) Pacientka je těhotná nebo laktující Jakékoli závažné interkurentní onemocnění, které může přinést nepřijatelné riziko nebo ovlivnit soulad studie, například nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, diabetes se špatnou kontrolou (plazmatická glukóza nalačno >1,5×ULN) nebo emocionální rušení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: Medián doby sledování 5 let pro celou skupinu
|
AUC radioaktivního stagingového systému založeného na imunitním skóre
|
Medián doby sledování 5 let pro celou skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- ZJCH-2021-NPC01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .