Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика на основе оценки иммунитета при карциноме носоглотки

7 ноября 2021 г. обновлено: Zhejiang Cancer Hospital

Радиомика на основе оценки иммунитета при карциноме носоглотки (исследование IMRAN)

При карциноме носоглотки (РНГ) система стадирования опухоли, узлов и метастазов (TNM) является основным инструментом для определения стратегии лечения и оценки прогноза. Однако прогнозы пациентов с одной и той же стадией TNM после аналогичного лечения сильно различаются. Целью данного исследования является создание системы радиометрического стадирования, основанной на оценке иммунитета, для NPC.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

494

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaozhong Chen
  • Номер телефона: +86 0571-88128202
  • Электронная почта: cxzfyun@sina.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiangpan Li
        • Младший исследователь:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Китай, 315000
        • Рекрутинг
        • Ningbo First Hospital
        • Главный следователь:
          • Pengrong Lou
        • Младший исследователь:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Китай, 315000
        • Рекрутинг
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miaozhen Lu
        • Младший исследователь:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Changlin Zou
        • Младший исследователь:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Xiaozhong Chen
          • Номер телефона: +86 571-88128202
          • Электронная почта: cxzfyun@sina.com
        • Младший исследователь:
          • Caineng Cao
        • Младший исследователь:
          • Lei Wang
        • Младший исследователь:
          • Shuang Huang
        • Младший исследователь:
          • Mengyun Qiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неметастатическим РНГ получают радикальную лучевую терапию с/без индукционной или сопутствующей химиотерапией. Пациенты с метастазами de novo NPC должны получить не менее 4 циклов терапии на основе платины.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с недавно подтвержденной гистологически неороговевающей/ороговевающей карциномой.

Состояние по ECOG: 0-1 С нормальными показателями функции печени (АЛТ, АСТ ≤2,5 ВГН) Почки: клиренс креатинина ≥60 мл/мин. Без гематопатии, костный мозг: лейкоциты >4*109/л, HGB>90G/л и PLT> 100*109/л. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Противопоказания для МРТ-сканирования Злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или · базально-/плоскоклеточного рака кожи) Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия (за исключением немеланоматозного рака кожи вне предполагаемого объема лучевой терапии) Пациентка беременна или кормление грудью Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) или эмоциональные нарушение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: Среднее время наблюдения 5 лет для всей группы
AUC радиометрической системы стадирования на основе иммунных оценок
Среднее время наблюдения 5 лет для всей группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться