- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05126160
Радиомика на основе оценки иммунитета при карциноме носоглотки
Радиомика на основе оценки иммунитета при карциноме носоглотки (исследование IMRAN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaozhong Chen
- Номер телефона: +86 0571-88128202
- Электронная почта: cxzfyun@sina.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Xiangpan Li
- Электронная почта: rm001227@whu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xiangpan Li
-
Младший исследователь:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo, Ningbo, Китай, 315000
- Рекрутинг
- Ningbo First Hospital
-
Главный следователь:
- Pengrong Lou
-
Младший исследователь:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo, Ningbo, Китай, 315000
- Рекрутинг
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Контакт:
- Miaozhen Lu
- Электронная почта: lmz2005@yeah.net
-
Главный следователь:
- Miaozhen Lu
-
Младший исследователь:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou, Wenzhou, Китай, 325000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Changlin Zou
- Электронная почта: zcl19670115@163.com
-
Главный следователь:
- Changlin Zou
-
Младший исследователь:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Xiaozhong Chen
- Номер телефона: +86 571-88128202
- Электронная почта: cxzfyun@sina.com
-
Младший исследователь:
- Caineng Cao
-
Младший исследователь:
- Lei Wang
-
Младший исследователь:
- Shuang Huang
-
Младший исследователь:
- Mengyun Qiang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с недавно подтвержденной гистологически неороговевающей/ороговевающей карциномой.
Состояние по ECOG: 0-1 С нормальными показателями функции печени (АЛТ, АСТ ≤2,5 ВГН) Почки: клиренс креатинина ≥60 мл/мин. Без гематопатии, костный мозг: лейкоциты >4*109/л, HGB>90G/л и PLT> 100*109/л. Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Противопоказания для МРТ-сканирования Злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или · базально-/плоскоклеточного рака кожи) Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия (за исключением немеланоматозного рака кожи вне предполагаемого объема лучевой терапии) Пациентка беременна или кормление грудью Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) или эмоциональные нарушение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: Среднее время наблюдения 5 лет для всей группы
|
AUC радиометрической системы стадирования на основе иммунных оценок
|
Среднее время наблюдения 5 лет для всей группы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Карцинома
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- ZJCH-2021-NPC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .