- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126160
Radiômica baseada em escore imunológico em carcinoma de nasofaringe
Radiômica baseada em pontuação imunológica em carcinoma de nasofaringe (Estudo IMRAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaozhong Chen
- Número de telefone: +86 0571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Xiangpan Li
- E-mail: rm001227@whu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiangpan Li
-
Subinvestigador:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo, Ningbo, China, 315000
- Recrutamento
- Ningbo First Hospital
-
Investigador principal:
- Pengrong Lou
-
Subinvestigador:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo, Ningbo, China, 315000
- Recrutamento
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Contato:
- Miaozhen Lu
- E-mail: lmz2005@yeah.net
-
Investigador principal:
- Miaozhen Lu
-
Subinvestigador:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou, Wenzhou, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Changlin Zou
- E-mail: zcl19670115@163.com
-
Investigador principal:
- Changlin Zou
-
Subinvestigador:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Xiaozhong Chen
- Número de telefone: +86 571-88128202
- E-mail: cxzfyun@sina.com
-
Subinvestigador:
- Caineng Cao
-
Subinvestigador:
- Lei Wang
-
Subinvestigador:
- Shuang Huang
-
Subinvestigador:
- Mengyun Qiang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com carcinoma não queratinizante/queratinizante recentemente confirmado histologicamente.
ECOG Performance status: 0-1 Com teste de função hepática normal (ALT, AST ≤2.5ULN) Renal: depuração de creatinina ≥60ml/min Sem hematopatia, medula: WBC >4*109/L, HGB>90G/L e PLT> 100*109/L. Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Contra-indicações para ressonância magnética Malignidade anterior (exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma de células basais/escamosas da pele) Quimioterapia ou radioterapia anteriores (exceto cânceres de pele não melanoma fora do volume de tratamento de RT pretendido) Paciente está grávida ou lactante Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) ou emocional perturbação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC)
Prazo: Tempo médio de acompanhamento de 5 anos para todo o grupo
|
A AUC do sistema de estadiamento radiômico baseado em pontuação imune
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Tempo médio de acompanhamento de 5 anos para todo o grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- ZJCH-2021-NPC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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