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Radiômica baseada em escore imunológico em carcinoma de nasofaringe

7 de novembro de 2021 atualizado por: Zhejiang Cancer Hospital

Radiômica baseada em pontuação imunológica em carcinoma de nasofaringe (Estudo IMRAN)

No carcinoma nasofaríngeo (NPC), o sistema de estadiamento tumor, nódulo e metástase (TNM) é a principal ferramenta para determinar a estratégia de tratamento e avaliação do prognóstico. No entanto, os prognósticos de pacientes com o mesmo estágio TNM após tratamento semelhante variam amplamente. O objetivo deste estudo é estabelecer um sistema de estadiamento radiômico baseado em pontuação imune para NPC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

494

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiaozhong Chen
  • Número de telefone: +86 0571-88128202
  • E-mail: cxzfyun@sina.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiangpan Li
        • Subinvestigador:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, China, 315000
        • Recrutamento
        • Ningbo First Hospital
        • Investigador principal:
          • Pengrong Lou
        • Subinvestigador:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, China, 315000
        • Recrutamento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miaozhen Lu
        • Subinvestigador:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Changlin Zou
        • Subinvestigador:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Caineng Cao
        • Subinvestigador:
          • Lei Wang
        • Subinvestigador:
          • Shuang Huang
        • Subinvestigador:
          • Mengyun Qiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NPC não metastático recebem radioterapia radical com/sem indução ou quimioterapia concomitante. Pacientes com NPC metastático de novo receberiam pelo menos 4 ciclos de terapia à base de platina.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com carcinoma não queratinizante/queratinizante recentemente confirmado histologicamente.

ECOG Performance status: 0-1 Com teste de função hepática normal (ALT, AST ≤2.5ULN) Renal: depuração de creatinina ≥60ml/min Sem hematopatia, medula: WBC >4*109/L, HGB>90G/L e PLT> 100*109/L. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Contra-indicações para ressonância magnética Malignidade anterior (exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma de células basais/escamosas da pele) Quimioterapia ou radioterapia anteriores (exceto cânceres de pele não melanoma fora do volume de tratamento de RT pretendido) Paciente está grávida ou lactante Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) ou emocional perturbação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva (AUC)
Prazo: Tempo médio de acompanhamento de 5 anos para todo o grupo
A AUC do sistema de estadiamento radiômico baseado em pontuação imune
Tempo médio de acompanhamento de 5 anos para todo o grupo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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