Radiómica basada en puntuación inmune en el carcinoma nasofaríngeo
7 de noviembre de 2021 actualizado por: Zhejiang Cancer Hospital
Radiómica basada en la puntuación inmunológica en el carcinoma nasofaríngeo (estudio IMRAN)
En el carcinoma nasofaríngeo (NPC), el sistema de estadificación de tumor, ganglio y metástasis (TNM) es la principal herramienta para determinar la estrategia de tratamiento y la evaluación del pronóstico.
Sin embargo, los pronósticos de pacientes con el mismo estadio TNM después de un tratamiento similar varían ampliamente.
El objetivo de este estudio es establecer un sistema de estadificación radiómica basado en puntuación inmune para NPC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaozhong Chen
- Número de teléfono: +86 0571-88128202
- Correo electrónico: cxzfyun@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Xiangpan Li
- Correo electrónico: rm001227@whu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiangpan Li
-
Sub-Investigador:
- Qingqing Li
-
-
Ningbo
-
Ningbo, Ningbo, Porcelana, 315000
- Reclutamiento
- Ningbo First Hospital
-
Investigador principal:
- Pengrong Lou
-
Sub-Investigador:
- Jianliang Zhou
-
Ningbo, Ningbo, Porcelana, 315000
- Reclutamiento
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Contacto:
- Miaozhen Lu
- Correo electrónico: lmz2005@yeah.net
-
Investigador principal:
- Miaozhen Lu
-
Sub-Investigador:
- Yanping Bei
-
-
Wenzhou
-
Wenzhou, Wenzhou, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- Changlin Zou
- Correo electrónico: zcl19670115@163.com
-
Investigador principal:
- Changlin Zou
-
Sub-Investigador:
- Raoying Xie
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contacto:
- Xiaozhong Chen
- Número de teléfono: +86 571-88128202
- Correo electrónico: cxzfyun@sina.com
-
Sub-Investigador:
- Caineng Cao
-
Sub-Investigador:
- Lei Wang
-
Sub-Investigador:
- Shuang Huang
-
Sub-Investigador:
- Mengyun Qiang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con NPC no metastásico reciben radioterapia radical con/sin inducción o quimioterapia concurrente.
Los pacientes con NPC metastásico de novo recibirían al menos 4 ciclos de terapia basada en platino.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con carcinoma no queratinizante/queratinizante recientemente confirmado histológicamente.
Estado funcional ECOG: 0-1 Con prueba de función hepática normal (ALT, AST ≤2.5ULN) Renal: aclaramiento de creatinina ≥60ml/min Sin hematopatía, médula: WBC >4*109/L, HGB>90G/L y PLT> 100*109/L. Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para la resonancia magnética Neoplasia maligna previa (excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente o carcinoma de células basales/escamosas de la piel) Quimioterapia o radioterapia previa (excepto cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto) La paciente está embarazada o Lactancia Cualquier enfermedad grave intercurrente, que puede traer un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiere tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas> 1,5 × LSN) o emocional disturbio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Tiempo medio de seguimiento de 5 años para todo el grupo
|
El AUC del sistema de estadificación radiómica basado en la puntuación inmunitaria
|
Tiempo medio de seguimiento de 5 años para todo el grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- ZJCH-2021-NPC01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .