Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunpoengbasert radiomiks i nasofaryngeal karsinom

7. november 2021 oppdatert av: Zhejiang Cancer Hospital

Immunscore-basert radiomiks i nasofaryngeal karsinom (IMRAN-studie)

Ved nasofaryngeal karsinom (NPC), er tumor, node og metastase (TNM) stadiesystem hovedverktøyet for å bestemme behandlingsstrategi og vurdering av prognose. Prognosene til pasienter med samme TNM-stadium etter lignende behandling varierer imidlertid mye. Målet med denne studien er å etablere et immunpoengbasert radiomisk stadiesystem for NPC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaozhong Chen
  • Telefonnummer: +86 0571-88128202
  • E-post: cxzfyun@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangpan Li
        • Underetterforsker:
          • Qingqing Li
    • Ningbo
      • Ningbo, Ningbo, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Pengrong Lou
        • Underetterforsker:
          • Jianliang Zhou
      • Ningbo, Ningbo, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miaozhen Lu
        • Underetterforsker:
          • Yanping Bei
    • Wenzhou
      • Wenzhou, Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Changlin Zou
        • Underetterforsker:
          • Raoying Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Caineng Cao
        • Underetterforsker:
          • Lei Wang
        • Underetterforsker:
          • Shuang Huang
        • Underetterforsker:
          • Mengyun Qiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-metastaserende NPC-pasienter får radikal strålebehandling med/uten induksjon eller samtidig kjemoterapi. De novo metastatiske NPC-pasienter vil motta minst 4 sykluser med platinabasert terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med nylig histologisk bekreftet ikke-keratiniserende/keratiniserende karsinom.

ECOG Ytelsesstatus: 0-1 Med normal leverfunksjonstest (ALT, AST ≤2,5ULN) Nyre: kreatininclearance ≥60ml/min Uten hematopati, marg: WBC >4*109/L, HGB>90G/L og PLT> 100*109/L. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for MR-skanning Tidligere malignitet (unntatt tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller · basal-/plateepitelkarsinom i huden) Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling (unntatt ikke-melanomatøse hudkreftformer utenfor tiltenkt RT-behandlingsvolum) Pasienten er gravid eller ammende Enhver alvorlig interkurrent sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke etterlevelsen av studien, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll (fastende plasmaglukose >1,5×ULN), eller følelsesmessig forstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve (AUC)
Tidsramme: Median oppfølgingstid på 5 år for hele gruppen
AUC for det immunpoengbaserte radiomiske iscenesettelsessystemet
Median oppfølgingstid på 5 år for hele gruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJCH-2021-NPC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere