慢性閉塞性肺疾患（COPD）の改善のための部分加水分解グアーガム（PHGG）
慢性閉塞性肺疾患（COPD）改善のための部分加水分解グアーガム（PHGG）ベースのシンバイオティクスの開発
食事の一部の成分は、腸内に存在する特定の細菌株の増殖を促進する可能性があり、これは宿主の健康への利点と密接に関連しています。 腸内共生パラバクテロイデス ゴールドスタイン (Pg) は、COPD の重症度と有意に負の相関があることが強調されました。 さらに、研究者らは、P. goldsteinii の存在量を増やし、P. goldsteinii のプロバイオティクス効果を高める可能性のある潜在的なプレバイオティクス (PHGG) を特定しました。
研究者らは、COPDと診断された成人を登録するランダム化対照研究を設計した。 次に、2 つのグループが PHGG を受け取るかどうかを決定します。 便サンプルが収集されます。 改善効果はアンケートと肺機能検査によって評価されます。 腸内細菌叢とメタボロームが分析され、肺機能指標との相関がさらに調査される予定です。
調査の概要
詳細な説明
食事の一部の成分が腸内に存在する特定の細菌株の増殖を促進する可能性があることはよく知られており、これは宿主の健康への利点と密接に関係しています。 以前の研究で、研究者らは、腸内共生パラバクテロイデス ゴールドスタイン (Pg) が COPD の重症度と有意に負の相関があることを発見しました。 さらに、研究者らは、P. goldsteinii の存在量を増やし、P. goldsteinii のプロバイオティクス効果を高める可能性のある潜在的なプレバイオティクス (PHGG) を特定しました。 しかし、PHGG サプリメントが COPD を患うヒト微生物叢の組成的および機能的特性に及ぼす影響は依然として不明のままです。
この提案では、研究者らはCOPDと診断された成人を登録するランダム化対照研究を設計した。 研究者は過去の医療記録と関連する画像検査と肺機能検査を検討します。 次に、2 つのグループが PHGG を受け取るかどうかを決定します。 便サンプルが収集されます。 改善効果はアンケートと肺機能検査によって評価されます。 腸内細菌叢とメタボロームが分析され、肺機能指標との相関がさらに調査される予定です。 将来的には、微生物叢とメタボロームの変化を調査および分析し、COPD の可能な治療選択肢を開発するために使用される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yen-Liang Kuo, MD
- 電話番号：22030 886-2-85128888
- メール：pforcekuo@gmail.com
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、24205
- 募集
- Yen-Liang Kuo
-
コンタクト：
- Yen-Liang Kuo, MD
- メール：pforcekuo@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から85歳まで
- 呼吸器科医によるCOPDの診断
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 重度で不安定な併存疾患または活動性悪性腫瘍
- 過去4週間以内にCOPDが悪化した
- 認知障害または精神障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PHGGを伴うCOPD
COPD患者 PHGG 5g/日を1ヶ月間
|
部分加水分解グアーガム 1 日あたり 5 グラムを 1 か月間摂取
|
|
介入なし：PHGGを伴わないCOPD
1ヶ月間PHGG 5g/日を投与されなかったCOPD患者
|
|
|
アクティブコンパレータ：PHGGで健康に
健康的なPHGG 5g/日を1か月間摂取
|
部分加水分解グアーガム 1 日あたり 5 グラムを 1 か月間摂取
|
|
介入なし：PHGGなしでも健康
PHGG なしで 1 日 5g を 1 か月間摂取しても健康的
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正された医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
mMRC スケールの変化、0 が最高、4 が最悪
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
CAT の変更 (0 が最高、40 が最悪)
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ)
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
SGRQ スコアの変化、0 が最高、100 が最悪
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV1
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV1の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV1%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV1%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FVC
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FVCの変更
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FVC%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FVC%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV1/FVC%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV1/FVC%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV3
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV3の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV3%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV3%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
FEV3/FVC%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
FEV3/FVC%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
MMEF
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
MMEFの変更
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
MMEF%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
MMEF%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
PEF
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
PEFの変更
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
PEF%
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
PEF%の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
血中サイトカイン
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
血中サイトカインの変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
|
便の微生物叢
時間枠：PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
便微生物叢の寄与の変化
|
PHGG 5グラム/日を1か月間摂取した後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chia-Chen Lu, PhD、Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。