만성폐쇄성폐질환(COPD) 개선을 위한 부분 가수분해 구아검(PHGG)
만성폐쇄성폐질환(COPD) 개선을 위한 부분 가수분해 구아검(PHGG) 기반 신바이오틱 개발
식단의 일부 구성 요소는 장에 존재하는 특정 박테리아 균주의 성장을 촉진할 수 있으며, 이는 숙주 건강에 대한 이점과 밀접한 관련이 있습니다. 장내 공생균인 Parabacteroides goldsteinii(Pg)는 COPD의 중증도와 상당히 부정적으로 연관되는 것으로 강조되었습니다. 또한 연구자들은 풍부한 P. goldsteinii를 풍부하게 하고 P. goldsteinii의 프로바이오틱 효과를 증가시킬 수 있는 잠재적 프리바이오틱스(PHGG)를 확인했습니다.
연구자들은 COPD 진단을 받은 성인을 등록하는 무작위 통제 연구를 설계했습니다. 그러면 두 그룹이 PHGG를 받거나 받지 않습니다. 대변 샘플을 수집합니다. 개선 효능은 설문지 및 폐 기능 시험에 의해 평가될 것이다. 장내 미생물군과 대사체를 분석하고 폐 기능 지표와의 상관관계를 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식단의 일부 구성 요소는 장에 존재하는 특정 박테리아 균주의 성장을 촉진할 수 있으며 이는 숙주 건강에 대한 이점과 밀접한 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이전 연구에서 연구자들은 장 공생 Parabacteroides goldsteinii(Pg)가 COPD의 중증도와 유의미하게 부정적으로 연관되어 있음을 발견했습니다. 또한 연구자들은 풍부한 P. goldsteinii를 풍부하게 하고 P. goldsteinii의 프로바이오틱 효과를 증가시킬 수 있는 잠재적 프리바이오틱스(PHGG)를 확인했습니다. 그러나 COPD가 있는 인간 미생물군의 구성 및 기능적 특성에 대한 PHGG 보충제의 효과는 여전히 불분명합니다.
이 제안에서 조사관은 COPD 진단을 받은 성인을 등록하는 무작위 통제 연구를 설계했습니다. 조사관은 과거 의료 기록과 관련 이미지 및 폐 기능 검사를 검토합니다. 그러면 두 그룹이 PHGG를 받거나 받지 않습니다. 대변 샘플을 수집합니다. 개선 효능은 설문지 및 폐 기능 시험에 의해 평가될 것이다. 장내 미생물군과 대사체를 분석하고 폐 기능 지표와의 상관관계를 추가로 조사할 것입니다. 미래에는 미생물군과 대사체의 변화를 조사하고 분석한 다음 COPD의 가능한 치료 옵션을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yen-Liang Kuo, MD
- 전화번호: 22030 886-2-85128888
- 이메일: pforcekuo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24205
- 모병
- Yen-Liang Kuo
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연락하다:
- Yen-Liang Kuo, MD
- 이메일: pforcekuo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~85세
- 폐 전문의가 COPD 진단
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 심각하고 불안정한 동반이환 또는 활동성 악성종양
- 이전 4주 이내에 COPD 악화
- 인지 장애 또는 정신 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COPD와 PHGG
COPD 환자 PHGG 5g/일 1개월
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부분적으로 가수분해된 구아 검 1개월 동안 5g/일
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간섭 없음: PHGG가 없는 COPD
1개월 동안 PHGG 5g/일을 투여하지 않은 COPD 환자
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활성 비교기: PHGG로 건강하게
1개월 동안 건강한 PHGG 5g/일
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부분적으로 가수분해된 구아 검 1개월 동안 5g/일
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간섭 없음: PHGG 없이 건강한
1개월 동안 PHGG 5g/일 없이 건강하게
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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mMRC 척도 변경, 0 최고, 4 최악
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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CAT의 변화(0 최고, 40 최악)
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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SGRQ 점수의 변화, 0 최고, 100 최악
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1% 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FVC
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FVC의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FVC%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FVC%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1/FVC%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV1/FVC%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3/FVC%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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FEV3/FVC%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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MMEF
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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MMEF의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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MMEF%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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MMEF%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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PEF
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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PEF의 변경
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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PEF%
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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PEF%의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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혈액 사이토카인
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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혈액 사이토카인의 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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대변의 미생물군
기간: 1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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대변 미생물 기여도 변화
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1개월 동안 PHGG 5그램/일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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