Частично гидролизованная гуаровая камедь (PHGG) для улучшения состояния при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Разработка синбиотика на основе частично гидролизованной гуаровой камеди (PHGG) для облегчения течения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Некоторые компоненты диеты могут способствовать росту определенных бактериальных штаммов, присутствующих в кишечнике, что тесно связано с пользой для здоровья хозяина. Было выделено, что кишечный комменсал Parabacteroides goldsteinii (Pg) значительно отрицательно связан с тяжестью ХОБЛ. Кроме того, исследователи определили потенциальные пребиотики (PHGG), которые могут повысить численность P. goldsteinii и усилить пробиотический эффект P. goldsteinii.
Исследователи разработали рандомизированное контрольное исследование, в котором приняли участие взрослые с диагнозом ХОБЛ. Затем две группы получат PHGG или нет. Образцы стула будут собраны. Эффективность улучшения будет оцениваться с помощью опросника и теста функции легких. Будут проанализированы кишечная микробиота и метаболом, а корреляция с показателями функции легких будет дополнительно исследована.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что некоторые компоненты диеты могут способствовать росту определенных бактериальных штаммов, присутствующих в кишечнике, что тесно связано с пользой для здоровья хозяина. В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что кишечный комменсальный Parabacteroides goldsteinii (Pg) значительно отрицательно связан с тяжестью ХОБЛ. Кроме того, исследователи определили потенциальные пребиотики (PHGG), которые могут повысить численность P. goldsteinii и усилить пробиотический эффект P. goldsteinii. Однако влияние добавки PHGG на композиционные и функциональные свойства микробиоты человека с ХОБЛ до сих пор остается неясным.
В этом предложении исследователи разработали рандомизированное контрольное исследование, в котором участвовали взрослые с диагнозом ХОБЛ. Исследователи изучат их прошлые медицинские записи и соответствующие тесты изображений и функции легких. Затем две группы получат PHGG или нет. Образцы стула будут собраны. Эффективность улучшения будет оцениваться с помощью опросника и теста функции легких. Будут проанализированы кишечная микробиота и метаболом, а корреляция с показателями функции легких будет дополнительно исследована. В будущем его можно использовать для исследования и анализа изменений микробиоты и метаболома, а затем для разработки возможных вариантов лечения ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yen-Liang Kuo, MD
- Номер телефона: 22030 886-2-85128888
- Электронная почта: pforcekuo@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24205
- Рекрутинг
- Yen-Liang Kuo
-
Контакт:
- Yen-Liang Kuo, MD
- Электронная почта: pforcekuo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-85 лет
- диагноз ХОБЛ поставил пульмонолог
- предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- тяжелые и нестабильные сопутствующие заболевания или активное злокачественное новообразование
- Обострение ХОБЛ в течение 4 недель до
- когнитивные нарушения или психическое расстройство
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ с ПГГГ
Пациент с ХОБЛ PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
Частично гидролизованная гуаровая камедь 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
Без вмешательства: ХОБЛ без ПГГГ
Больной ХОБЛ без PHGG 5 г/сут в течение 1 мес.
|
|
|
Активный компаратор: Здоровый с PHGG
Healthy PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
Частично гидролизованная гуаровая камедь 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
Без вмешательства: Здоров без PHGG
Здоров без PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение шкалы mMRC, 0 наилучшее, 4 наихудшее
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
смена КПП (0 лучших, 40 худших)
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение оценки SGRQ, 0 — лучшее, 100 — худшее
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ1
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ1%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ1%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ФЖЕЛ
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ФЖЕЛ%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ФЖЕЛ%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ1/ФЖЕЛ%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ3
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ3
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ3%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ3%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ОФВ3/ФЖЕЛ%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ОФВ3/ФЖЕЛ%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
MMEF
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ММЭФ
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
MMEF%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение MMEF%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ПОВ
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение ПСВ
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
ПСВ%
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение PEF%
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
цитокин крови
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение цитокинов крови
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
|
Микробиота стула
Временное ограничение: после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
изменение вклада микробиоты стула
|
после PHGG 5 г/день в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH110120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .