Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowo zhydrolizowana guma guar (PHGG) do łagodzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Opracowanie synbiotyku na bazie częściowo zhydrolizowanej gumy guar (PHGG) do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Niektóre składniki diety mogą sprzyjać wzrostowi pewnych szczepów bakterii obecnych w jelicie, co jest ściśle związane z korzyściami dla zdrowia gospodarza. Wykazano, że komensalny jelitowy Parabacteroides goldsteinii (Pg) jest istotnie negatywnie związany z ciężkością POChP. Ponadto badacze identyfikują potencjalne prebiotyki (PHGG), które mogą wzbogacić liczebność P. goldsteinii i zwiększyć działanie probiotyczne P. goldsteinii.

Badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolne, w którym biorą udział osoby dorosłe, u których zdiagnozowano POChP. Wtedy obie grupy otrzymają PHGG lub nie. Zostaną pobrane próbki kału. Skuteczność poprawy zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza i testu czynnościowego płuc. Mikroflora jelitowa i metabolom zostaną przeanalizowane, a korelacja ze wskaźnikami czynności płuc będzie dalej badana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że niektóre składniki diety mogą sprzyjać wzrostowi pewnych szczepów bakterii obecnych w jelicie, co jest ściśle związane z korzyściami dla zdrowia gospodarza. W poprzednim badaniu badacze stwierdzili, że komensalny jelitowy Parabacteroides goldsteinii (Pg) był istotnie negatywnie związany z ciężkością POChP. Ponadto badacze identyfikują potencjalne prebiotyki (PHGG), które mogą wzbogacić liczebność P. goldsteinii i zwiększyć działanie probiotyczne P. goldsteinii. Jednak wpływ suplementacji PHGG na właściwości składowe i funkcjonalne mikroflory człowieka chorego na POChP nadal pozostaje niejasny.

W tej propozycji badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolne, w którym biorą udział osoby dorosłe, u których zdiagnozowano POChP. Badacze dokonają przeglądu swojej dokumentacji medycznej z przeszłości oraz powiązanych badań obrazowych i czynnościowych płuc. Wtedy obie grupy otrzymają PHGG lub nie. Zostaną pobrane próbki kału. Skuteczność poprawy zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza i testu czynnościowego płuc. Mikroflora jelitowa i metabolom zostaną przeanalizowane, a korelacja ze wskaźnikami czynności płuc będzie dalej badana. W przyszłości może posłużyć do badania i analizy zmian mikrobiomu i metabolomu, a następnie opracowywania możliwych opcji leczenia POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40-85 lat
  • rozpoznanie POChP postawione przez pulmonologa
  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie i niestabilne choroby współistniejące lub aktywny nowotwór złośliwy
  • zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie psychiczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP z PHGG
Pacjent z POChP PHGG 5 g/dzień przez 1 miesiąc
Częściowo hydrolizowana guma guar 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
Brak interwencji: POChP bez PHGG
Chory na POChP bez PHGG 5 g/dzień przez 1 miesiąc
Aktywny komparator: Zdrowy z PHGG
Zdrowe PHGG 5 g dziennie przez 1 miesiąc
Częściowo hydrolizowana guma guar 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
Brak interwencji: Zdrowy bez PHGG
Zdrowy bez PHGG 5 g dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana skali mMRC, 0 najlepsza, 4 najgorsza
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana CAT (0 najlepszy, 40 najgorszy)
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana wyniku SGRQ, 0 najlepszy, 100 najgorszy
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV1
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV1
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV1%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV1%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FVC
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FVC
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FVC%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FVC%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV1/FVC%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV1/FVC%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV3
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV3
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV3%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV3%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
FEV3/FVC%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana FEV3/FVC%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
MMEF
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana MMEF
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
MMEF%
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana MMEF%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
PEF
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana PEF
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
% PEF
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana PEF%
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
cytokiny krwi
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana cytokin we krwi
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
Mikrobiota kału
Ramy czasowe: po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc
zmiana składu mikroflory stolca
po PHGG 5 gramów dziennie przez 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowo hydrolizowana guma guar (PHGG)

3
Subskrybuj