Goma de guar parcialmente hidrolisada (PHGG) para melhoria da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Desenvolvimento de um simbiótico à base de goma guar parcialmente hidrolisada (PHGG) para melhoria da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Alguns componentes da dieta podem promover o crescimento de certas cepas bacterianas presentes no intestino, que estão intimamente associadas a benefícios para a saúde do hospedeiro. Um comensal intestinal Parabacteroides goldsteinii (Pg) foi destacado como significativamente associado negativamente com a gravidade da DPOC. Além disso, os investigadores identificam os potenciais prebióticos (PHGG) que podem enriquecer a abundância de P. goldsteinii e aumentar o efeito probiótico de P. goldsteinii.
Os investigadores desenharam um estudo de controle randomizado, que incluiu adultos diagnosticados com DPOC. Então os dois grupos receberão PHGG ou não. Amostras de fezes serão coletadas. A eficácia melhoradora será avaliada por questionário e teste de função pulmonar. A microbiota intestinal e o metaboloma serão analisados e a correlação com os índices de função pulmonar será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que alguns componentes da dieta podem promover o crescimento de certas cepas bacterianas presentes no intestino, que estão intimamente associadas a benefícios para a saúde do hospedeiro. No estudo anterior, os investigadores descobriram que um comensal intestinal Parabacteroides goldsteinii (Pg) foi destacado como significativamente associado negativamente à gravidade da DPOC. Além disso, os investigadores identificam os potenciais prebióticos (PHGG) que podem enriquecer a abundância de P. goldsteinii e aumentar o efeito probiótico de P. goldsteinii. No entanto, o efeito do suplemento de PHGG nas propriedades composicionais e funcionais da microbiota humana com DPOC ainda permanece obscuro.
Nesta proposta, os investigadores desenharam um estudo de controle randomizado, que incluiu adultos diagnosticados com DPOC. Os investigadores revisarão seus registros médicos anteriores e testes de imagem e função pulmonar relacionados. Então os dois grupos receberão PHGG ou não. Amostras de fezes serão coletadas. A eficácia melhoradora será avaliada por questionário e teste de função pulmonar. A microbiota intestinal e o metaboloma serão analisados e a correlação com os índices de função pulmonar será investigada. No futuro, pode ser usado para investigar e analisar a alteração da microbiota e do metaboloma e, em seguida, desenvolver possíveis opções de tratamento da DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yen-Liang Kuo, MD
- Número de telefone: 22030 886-2-85128888
- E-mail: pforcekuo@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Recrutamento
- Yen-Liang Kuo
-
Contato:
- Yen-Liang Kuo, MD
- E-mail: pforcekuo@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 40-85 anos
- diagnóstico de DPOC feito por pneumologista
- fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- comorbidades graves e instáveis ou malignidade ativa
- Exacerbação da DPOC nas 4 semanas anteriores
- comprometimento cognitivo ou um distúrbio psiquiátrico
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DPOC com HPGG
Paciente com DPOC PHGG 5g/dia por 1 mês
|
Goma Guar parcialmente hidrolisada 5 gramas/dia por 1 mês
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Sem intervenção: DPOC sem PHGG
Paciente com DPOC sem PHGG 5g/dia por 1 mês
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Comparador Ativo: Saudável com PHGG
PHGG saudável 5g/dia durante 1 mês
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Goma Guar parcialmente hidrolisada 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
Sem intervenção: Saudável sem PHGG
Saudável sem PHGG 5g/dia por 1 mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de escala mMRC, 0 o melhor, 4 o pior
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
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mudança de CAT (0 o melhor, 40 o pior)
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após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de pontuação SGRQ, 0 o melhor, 100 o pior
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
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VEF1
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de VEF1
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
VEF1%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
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alteração de VEF1%
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
CVF
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de CVF
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
CVF%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
variação de CVF%
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
VEF1/CVF%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
alteração de VEF1/% CVF
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
VEF3
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de VEF3
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
VEF3%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
alteração de VEF3%
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
VEF3/CVF%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
alteração de FEV3/FVC%
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
MMEF
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de MMEF
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
MMEF%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de MMEF%
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
PEF
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de PEF
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
PEF%
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de %PEF
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
citocina sanguínea
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança de citocina sanguínea
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
|
Microbiota das fezes
Prazo: após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
mudança na contribuição da microbiota fecal
|
após PHGG 5 gramas/dia por 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH110120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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