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Gomme de guar partiellement hydrolysée (PHGG) pour l'amélioration de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

18 novembre 2021 mis à jour par: Fu Jen Catholic University Hospital

Développement d'un synbiotique à base de gomme de guar partiellement hydrolysée (PHGG) pour l'amélioration de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Certains composants de l'alimentation pourraient favoriser la croissance de certaines souches bactériennes présentes dans l'intestin, qui sont étroitement associées à des bénéfices pour la santé de l'hôte. Un Parabacteroides goldsteinii (Pg) commensal intestinal a été mis en évidence comme étant significativement négativement associé à la sévérité de la BPCO. De plus, les chercheurs identifient les prébiotiques potentiels (PHGG) qui peuvent enrichir l'abondance de P. goldsteinii et augmenter l'effet probiotique de P. goldsteinii.

Les enquêteurs ont conçu une étude de contrôle randomisée, qui s'inscrivent des adultes diagnostiqués avec la MPOC. Ensuite, les deux groupes recevront ou non PHGG. Des échantillons de selles seront prélevés. L'efficacité amélioratrice sera évaluée par questionnaire et test de la fonction pulmonaire. Le microbiote et le métabolome intestinaux seront analysés et la corrélation avec les indices de la fonction pulmonaire sera étudiée plus en détail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est bien connu que certains composants de l'alimentation pourraient favoriser la croissance de certaines souches bactériennes présentes dans l'intestin, qui sont étroitement associées à des bénéfices pour la santé de l'hôte. Dans l'étude précédente, les chercheurs ont découvert qu'un Parabacteroides goldsteinii (Pg) commensal intestinal était mis en évidence comme étant significativement associé négativement à la gravité de la MPOC. De plus, les chercheurs identifient les prébiotiques potentiels (PHGG) qui peuvent enrichir l'abondance de P. goldsteinii et augmenter l'effet probiotique de P. goldsteinii. Cependant, l'effet du supplément de PHGG sur les propriétés compositionnelles et fonctionnelles du microbiote humain atteint de MPOC reste encore incertain.

Dans cette proposition, les chercheurs ont conçu une étude de contrôle randomisée, qui s'inscrivent des adultes diagnostiqués avec la MPOC. Les enquêteurs examineront leurs dossiers médicaux antérieurs et les tests d'image et de fonction pulmonaire connexes. Ensuite, les deux groupes recevront ou non PHGG. Des échantillons de selles seront prélevés. L'efficacité amélioratrice sera évaluée par questionnaire et test de la fonction pulmonaire. Le microbiote et le métabolome intestinaux seront analysés et la corrélation avec les indices de la fonction pulmonaire sera étudiée plus en détail. À l'avenir, il pourrait être utilisé pour étudier et analyser l'évolution du microbiote et du métabolome, puis développer des options de traitement possibles de la MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yen-Liang Kuo, MD
  • Numéro de téléphone: 22030 886-2-85128888
  • E-mail: pforcekuo@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 40-85 ans
  • diagnostic de BPCO posé par un pneumologue
  • fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • comorbidités graves et instables ou malignité active
  • Exacerbation de la MPOC dans les 4 semaines précédant
  • une déficience cognitive ou un trouble psychiatrique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BPCO avec PHGG
Patient BPCO PHGG 5g/jour pendant 1 mois
Gomme de guar partiellement hydrolysée 5 grammes/jour pendant 1 mois
Aucune intervention: MPOC sans PHGG
Patient BPCO sans PHGG 5g/jour pendant 1 mois
Comparateur actif: En bonne santé avec PHGG
PHGG sain 5g/jour pendant 1 mois
Gomme de guar partiellement hydrolysée 5 grammes/jour pendant 1 mois
Aucune intervention: Sain sans PHGG
En bonne santé sans PHGG 5g/jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement d'échelle mMRC, 0 le meilleur, 4 le pire
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de CAT (0 le meilleur, 40 le pire)
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement du score SGRQ, 0 le meilleur, 100 le pire
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEMS
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de VEMS
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEMS 1 %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
variation du VEMS 1 %
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
CVF
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de CVF
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
CVF %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de FVC%
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEMS/CVF %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
variation du VEMS/CVF %
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEM3
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de VEMS
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEMS 3 %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de VEMS3 %
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
VEMS/CVF %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
variation du VEMS/CVF %
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
MMEF
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de MMEF
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
MMEF %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de MMEF%
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
FEP
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de FEP
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
DEP %
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de PEF%
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
cytokine sanguine
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
changement de cytokine sanguine
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
Microbiote des selles
Délai: après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois
modification de la contribution du microbiote des selles
après PHGG 5 grammes/jour pendant 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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