Osittain hydrolysoitu guarkumi (PHGG) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon
Osittain hydrolysoituun guarkumiin (PHGG) perustuvan synbiootin kehittäminen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) parantamiseksi
Jotkut ruokavalion osat voivat edistää tiettyjen suolistossa olevien bakteerikantojen kasvua, jotka liittyvät läheisesti isännän terveyteen. Suoliston kommensaalinen Parabacteroides goldsteinii (Pg) korostettiin liittyvän merkittävästi negatiivisesti COPD:n vaikeusasteeseen. Lisäksi tutkijat tunnistavat mahdolliset prebiootit (PHGG), jotka voivat rikastaa P. goldsteinii -bakteerin runsautta ja lisätä P. goldsteiniin probioottista vaikutusta.
Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, johon osallistuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Sitten kaksi ryhmää saavat PHGG:n tai eivät. Ulostenäytteet kerätään. Parantava teho arvioidaan kyselylomakkeella ja keuhkojen toimintakokeella. Suoliston mikrobiota ja metabolomi analysoidaan ja korrelaatiota keuhkojen toimintaindeksien kanssa tutkitaan edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään hyvin, että jotkin ruokavalion osat voivat edistää tiettyjen suolistossa olevien bakteerikantojen kasvua, mikä liittyy läheisesti hyödyihin isännän terveydelle. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että suoliston kommensaalinen Parabacteroides goldsteinii (Pg) -bakteerin havaittiin liittyvän merkittävästi negatiivisesti COPD:n vaikeusasteeseen. Lisäksi tutkijat tunnistavat mahdolliset prebiootit (PHGG), jotka voivat rikastaa P. goldsteinii -bakteerin runsautta ja lisätä P. goldsteiniin probioottista vaikutusta. PHGG-lisän vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavan ihmisen mikrobiston koostumus- ja toiminnallisiin ominaisuuksiin on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tässä ehdotuksessa tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, johon otettiin mukaan aikuisia, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Tutkijat tarkistavat aiemmat potilastiedot ja niihin liittyvät kuva- ja keuhkojen toimintatestit. Sitten kaksi ryhmää saavat PHGG:n tai eivät. Ulostenäytteet kerätään. Parantava teho arvioidaan kyselylomakkeella ja keuhkojen toimintakokeella. Suoliston mikrobiota ja metabolomi analysoidaan ja korrelaatiota keuhkojen toimintaindeksien kanssa tutkitaan edelleen. Jatkossa sitä voidaan käyttää mikrobiotan ja metabolomin muutoksen tutkimiseen ja analysointiin sekä keuhkoahtaumatautien mahdollisten hoitovaihtoehtojen kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen-Liang Kuo, MD
- Puhelinnumero: 22030 886-2-85128888
- Sähköposti: pforcekuo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Rekrytointi
- Yen-Liang Kuo
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Liang Kuo, MD
- Sähköposti: pforcekuo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-85 vuotta
- keuhkolääkärin tekemä COPD-diagnoosi
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat ja epävakaat rinnakkaissairaudet tai aktiivinen maligniteetti
- keuhkoahtaumatautien paheneminen edeltävän 4 viikon aikana
- kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen häiriö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD ja PHGG
COPD-potilas PHGG 5g/vrk 1 kuukauden ajan
|
Osittain hydrolysoitu guarkumi 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: COPD ilman PHGG:tä
COPD-potilas ilman PHGG:tä 5 g/vrk 1 kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: Terveenä PHGG:n kanssa
Terve PHGG 5g/vrk 1 kuukauden ajan
|
Osittain hydrolysoitu guarkumi 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Terve ilman PHGG:tä
Terve ilman PHGG:tä 5g/vrk 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
mMRC-asteikon muutos, 0 paras, 4 huonoin
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
CAT:n muutos (0 paras, 40 huonoin)
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
SGRQ-pisteiden muutos, 0 paras, 100 huonoin
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV1
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV1:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV1 %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV1 %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FVC
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FVC:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FVC %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FVC %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV1/FVC %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV1/FVC %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV3
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV3:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV3 %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV3 %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
FEV3/FVC %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
FEV3/FVC %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
MMEF
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
MMEF:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
MMEF %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
MMEF %:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
PEF
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
PEF:n muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
PEF %
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
PEF prosentin muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
veren sytokiini
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
veren sytokiinien muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
|
Ulosteen mikrobisto
Aikaikkuna: PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
ulosteen mikrobiotan osuuden muutos
|
PHGG:n jälkeen 5 grammaa/päivä 1 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Chen Lu, PhD, Department of Respiratory Therapy, College of Medicine, Fu-Jen Catholic University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH110120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .