神経変性運動障害における脅威解釈バイアスの測定と修正 (目的 2 & 3)
2024年4月2日 更新者：Jessie Gibson, PhD, RN、University of Virginia
この研究の目的は、ハンチントン病患者およびパーキンソン病患者の不安症状を軽減するために、ウェブベースの認知バイアス修正介入のパイロット オープン トライアルを実施することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について通知を受け、インフォームド コンセントを与えた後、参加者は、Web ベースの認知バイアス修正介入である MindTrails のパイロット オープン トライアルに登録します。
参加者は、20 分間の MindTrails トレーニング セッションを 5 週間にわたって 5 回完了します。
さらに、不安、解釈バイアス、およびその他の関連する結果の評価は、ベースライン、3 週目、5 週目、および最後のトレーニング セッションから 2 か月後に完了します。
参加者はそれぞれ半構造化インタビューを完了し、MindTrails と不安に関する経験について定性的なフィードバックを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ハンチントン病またはパーキンソン病の診断
- 21歳以上
- 不安症状がある (NeuroQoL Anxiety short form > 12)
除外基準:
- 英語が読めない、理解できない
- 以前に認知症と診断された
- 米国にはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MindTrails パイロット
この介入には、5 週間にわたる 5 回の 20 分間の MindTrails オンライン トレーニング セッションの完了が含まれます。
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MindTrails は、Web ベースの認知バイアス修正介入です。
トレーニングセッションは、あいまいで不安を引き起こす状況に無害な解決策を割り当てることを繰り返し練習することにより、認知の柔軟性を促進するように設計されています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MindTrails セッションの 50% 以上を完了した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 5 週目まで
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MindTrails セッションの 50% 以上を完了した参加者の割合
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ベースラインから 5 週目まで
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MindTrails の利点と制限に対する参加者の認識
時間枠：介入終了後（5週目）
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半構造化インタビュー
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介入終了後（5週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessie S Gibson, PhD, RN、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (実際)
2023年7月9日
研究の完了 (実際)
2023年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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