A fenyegetésértelmezési torzítás mérése és módosítása neurodegeneratív mozgászavarokban (2. és 3. cél)
2024. április 2. frissítette: Jessie Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Ennek a tanulmánynak a célja egy web-alapú kognitív torzítást módosító beavatkozás kísérleti nyílt kísérlete a Huntington-kórban és Parkinson-kórban szenvedő betegek szorongásos tüneteinek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról való tájékoztatás és a beleegyezés megadása után a résztvevők beiratkoznak a MindTrails, egy web-alapú kognitív torzítást módosító beavatkozás kísérleti nyílt próbaverziójába.
A résztvevők öt hét alatt öt, 20 perces MindTrails tréningen vesznek részt.
Ezenkívül a szorongás, az értelmezési torzítás és más kapcsolódó eredmények értékelése az utolsó edzést követő 3. héten, 5. héten és 2 hónapon belül befejeződik.
A résztvevők mindegyike kitölt egy félig strukturált interjút, hogy minőségi visszajelzést adjon a MindTrails-szel és a szorongással kapcsolatos tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Huntington-kór vagy Parkinson-kór diagnózisa
- 21 éves vagy idősebb
- Szorongási tünetei vannak (NeuroQoL Anxiety rövid forma >12)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
- Korábban demenciával diagnosztizáltak
- Nem található az USA-ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MindTrails pilot
Ez a beavatkozás öt hét alatt öt, 20 perces MindTrails online tréning elvégzését foglalja magában.
|
A MindTrails egy webalapú kognitív elfogultság-módosítási beavatkozás.
A tréningek célja a kognitív rugalmasság ösztönzése a többértelmű, szorongást kiváltó helyzetek jóindulatú megoldásainak ismételt gyakorlásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MindTrails foglalkozások legalább 50%-át teljesítő résztvevők aránya
Időkeret: Az alapvonal és az 5. hét között
|
A MindTrails foglalkozások legalább 50%-át teljesítő résztvevők aránya
|
Az alapvonal és az 5. hét között
|
|
A résztvevők észlelése a MindTrails észlelt előnyeiről és korlátairól
Időkeret: A beavatkozás befejezése után (5. hét)
|
Félig strukturált interjúk
|
A beavatkozás befejezése után (5. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessie S Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Elmebaj
- Kogníciós zavarok
- Vitustánc
- Parkinson kór
- Mozgási zavarok
- Huntington-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR 210113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .