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神经退行性运动障碍中威胁解释偏差的测量和修正(目标 2 和 3)

2024年4月2日 更新者:Jessie Gibson, PhD, RN、University of Virginia
本研究的目的是对基于网络的认知偏差修正干预进行试点公开试验,以减少亨廷顿舞蹈病患者和帕金森病患者的焦虑症状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在获悉该研究并给予知情同意后,参与者将参加 MindTrails 的试点开放试验,这是一种基于网络的认知偏差修正干预措施。 参与者将在五周内完成五次 20 分钟的 MindTrails 培训课程。 此外,将在基线、第 3 周、第 5 周和最后一次培训课程后的 2 个月完成对焦虑、解释偏差和其他相关结果的评估。 每个参与者将完成一次半结构化访谈,以提供有关他们在 MindTrails 和焦虑方面的体验的定性反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 亨廷顿病或帕金森病的诊断
  • 年满 21 岁
  • 有焦虑症状(NeuroQoL Anxiety short form >12)

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语
  • 先前被诊断患有痴呆症
  • 不在美国

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MindTrails 试点
此干预涉及在五周内完成五次 20 分钟的 MindTrails 在线培训课程。
MindTrails 是一种基于网络的认知偏差修正干预。 培训课程旨在通过反复练习将良性解决方案分配给模棱两可、引发焦虑的情况来鼓励认知灵活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者完成至少 50% 的 MindTrails 课程的比例
大体时间:在基线和第 5 周之间
参与者完成至少 50% 的 MindTrails 课程的比例
在基线和第 5 周之间
参与者对 MindTrails 的好处和局限性的看法
大体时间:干预完成后(第 5 周)
半结构化访谈
干预完成后(第 5 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessie S Gibson, PhD, RN、University of Virginia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月9日

研究完成 (实际的)

2023年7月9日

研究注册日期

首次提交

2021年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月9日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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