Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a modifikace zkreslení interpretace hrozeb u neurodegenerativních pohybových poruch (cíle 2 a 3)

2. dubna 2024 aktualizováno: Jessie Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Účelem této studie je provést pilotní otevřenou zkoušku webové intervence modifikace kognitivního zkreslení ke snížení symptomů úzkosti u osob s Huntingtonovou chorobou a osob s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii a poskytnutí informovaného souhlasu se účastníci zapíší do pilotní otevřené studie MindTrails, webové intervence modifikace kognitivní zaujatosti. Účastníci absolvují pět 20minutových tréninků MindTrails během pěti týdnů. Kromě toho bude hodnocení úzkosti, zkreslení interpretace a dalších souvisejících výsledků dokončeno ve výchozím stavu, v týdnu 3, týdnu 5 a 2 měsících po posledním tréninku. Každý z účastníků absolvuje polostrukturovaný rozhovor, aby poskytl kvalitativní zpětnou vazbu o svých zkušenostech s MindTrails a úzkostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Huntingtonovy choroby nebo Parkinsonovy choroby
  • Věk 21 nebo starší
  • Má příznaky úzkosti (krátká forma NeuroQoL úzkosti >12)

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a rozumět anglicky
  • Dříve diagnostikovaná demence
  • Nenachází se v USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilot MindTrails
Tato intervence zahrnuje dokončení pěti 20minutových online školení MindTrails během pěti týdnů.
Behaviorální: MindTrails
MindTrails je webová intervence modifikace kognitivního zkreslení. Školení jsou navržena tak, aby podpořila kognitivní flexibilitu opakovaným procvičováním přiřazování benigních řešení nejednoznačným situacím vyvolávajícím úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončili alespoň 50 % lekcí MindTrails
Časové okno: Mezi základní linií a týdnem 5
Podíl účastníků, kteří dokončili alespoň 50 % lekcí MindTrails
Mezi základní linií a týdnem 5
Účastnické vnímání vnímaných výhod a omezení MindTrails
Časové okno: Po ukončení intervence (5. týden)
Polostrukturované rozhovory
Po ukončení intervence (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessie S Gibson, PhD, RN, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR 210113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit