- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126862
Måling og ændring af trusselfortolkningsbias i neurodegenerative bevægelsesforstyrrelser (mål 2 og 3)
2. april 2024 opdateret af: Jessie Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et åbent pilotforsøg med en webbaseret kognitiv bias modifikationsintervention for at reducere angstsymptomer hos personer med Huntingtons sygdom og personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og givet informeret samtykke, vil deltagerne tilmelde sig et åbent pilotforsøg med MindTrails, en webbaseret kognitiv bias modifikationsintervention.
Deltagerne vil gennemføre fem, 20-minutters MindTrails træningssessioner over fem uger.
Derudover vil vurderinger af angst, fortolkningsbias og andre relaterede resultater blive afsluttet ved baseline, uge 3, uge 5 og 2 måneder efter den sidste træningssession.
Deltagerne vil hver gennemføre et semistruktureret interview for at give kvalitativ feedback om deres erfaringer med MindTrails og angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Huntingtons sygdom eller Parkinsons sygdom
- Alder 21 eller ældre
- Har angstsymptomer (NeuroQoL angst kort form >12)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Tidligere diagnosticeret med demens
- Ikke placeret i USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MindTrails pilot
Denne intervention involverer gennemførelse af fem, 20-minutters MindTrails online træningssessioner over fem uger.
|
MindTrails er en webbaseret kognitiv bias modifikationsintervention.
Træningssessioner er designet til at tilskynde til kognitiv fleksibilitet gennem gentagen øvelse i at tildele godartede beslutninger til tvetydige, angstfremkaldende situationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der gennemfører mindst 50 % af MindTrails-sessionerne
Tidsramme: Mellem baseline og uge 5
|
Andel af deltagere, der gennemfører mindst 50 % af MindTrails-sessionerne
|
Mellem baseline og uge 5
|
Deltagernes opfattelse af opfattede fordele og begrænsninger ved MindTrails
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (uge 5)
|
Semistrukturerede interviews
|
Efter afslutning af interventionen (uge 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessie S Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Parkinsons sygdom
- Bevægelsesforstyrrelser
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR 210113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige