- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05126862
Mätning och modifiering av hottolkningsbias vid neurodegenerativa rörelsestörningar (Mål 2 och 3)
2 april 2024 uppdaterad av: Jessie Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Syftet med denna studie är att genomföra en öppen pilotstudie av en webbaserad kognitiv bias modifieringsintervention för att minska ångestsymtom hos personer med Huntingtons sjukdom och personer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och gett informerat samtycke, kommer deltagarna att registrera sig för en öppen pilotstudie av MindTrails, en webbaserad intervention för kognitiv bias modifiering.
Deltagarna kommer att genomföra fem, 20-minuters MindTrails-träningspass under fem veckor.
Dessutom kommer bedömningar av ångest, tolkningsbias och andra relaterade resultat att slutföras vid baslinjen, vecka 3, vecka 5 och 2 månader efter det sista träningspasset.
Deltagarna kommer var och en att genomföra en semistrukturerad intervju för att ge kvalitativ feedback om sina erfarenheter av MindTrails och ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Huntingtons sjukdom eller Parkinsons sjukdom
- Ålder 21 eller äldre
- Har ångestsymtom (NeuroQoL-ångest kortform >12)
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå engelska
- Tidigare diagnostiserad med demens
- Finns inte i USA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MindTrails pilot
Denna intervention innebär slutförande av fem, 20-minuters MindTrails online-träningssessioner under fem veckor.
|
MindTrails är en webbaserad kognitiv bias modifieringsintervention.
Träningssessionerna är utformade för att uppmuntra kognitiv flexibilitet genom att upprepade övningar tilldela godartade lösningar till tvetydiga, ångestframkallande situationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som genomför minst 50 % av MindTrails-sessionerna
Tidsram: Mellan baslinjen och vecka 5
|
Andel deltagare som genomför minst 50 % av MindTrails-sessionerna
|
Mellan baslinjen och vecka 5
|
Deltagarnas uppfattning om upplevda fördelar och begränsningar med MindTrails
Tidsram: Efter avslutad intervention (vecka 5)
|
Semistrukturerade intervjuer
|
Efter avslutad intervention (vecka 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessie S Gibson, PhD, RN, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2021
Första postat (Faktisk)
19 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Demens
- Kognitionsstörningar
- Chorea
- Parkinsons sjukdom
- Rörelsestörningar
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- HSR 210113
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna