頸部の神経調節と侵害受容処理 (MICROVOLT)
2023年7月6日 更新者：Université Catholique de Louvain
健康なボランティアにおける侵害受容処理に対する頸髄の神経調節の影響 - ランダム化二重盲検研究
いくつかの研究は、腰部脊髄のレベルで皮膚を通して送られる直流が脊髄の機能に影響を与える可能性があることを実証しています。
人間のボランティアでは、陽極腰椎経皮脊髄直流刺激 (tsDCS) により、侵害受容入力の脊髄処理が変化します。
子宮頸部 tsDCS が同じことができるかどうかはあまり知られていません。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、頸部および腰部のtsDCSの健康なボランティアの侵害受容処理に対する影響を比較する予定である。
この研究は二重盲検、偽対照、クロスオーバー試験となります。
各参加者は、少なくとも 1 週間の間隔で 2 つの実験セッション (陽極頸部 tsDCS および偽腰椎 tsDCS 対偽頸部 tsDCS および陽極腰椎 tsDCS) を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- NOCIONS lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な若者
除外基準:
- 既知の病状（例：糖尿病、神経障害、精神障害、発作、片頭痛、ペースメーカー、その他の埋め込み型医療機器など）
- あらゆる薬剤の使用（避妊を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アノード tsDCS (頸椎アクティブ、腰椎シャム)
参加者は以下を受け取ります:
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陽極経皮脊髄直流刺激 (a-tsDCS)
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アクティブコンパレータ：アノード tsDCS (頸椎シャム、腰椎アクティブ)
参加者は以下を受け取ります:
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陽極経皮脊髄直流刺激 (a-tsDCS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触熱誘発電位振幅の変化
時間枠：刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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N2/P2 振幅
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刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触熱侵害刺激に対する知覚強度の変化
時間枠：刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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上肢と下肢で同程度の強度の痛みを引き起こすのに必要な温度差 (°C)
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刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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痛みの時間的総和の変化
時間枠：刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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機械的ピン刺し刺激に対するワインドアップ比 (WUR)
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刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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機械的ピン刺し侵害刺激に対する知覚強度の変化
時間枠：刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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数値評価スケール (0 ～ 100)
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刺激終了から 15 分後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André Mouraux, MD, PhD、Université Catholique de Louvain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月24日
一次修了 (実際)
2022年12月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月8日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。