Zervikale Neuromodulation und nozizeptive Verarbeitung (MICROVOLT)
6. Juli 2023 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Einfluss der Neuromodulation des zervikalen Rückenmarks auf die nozizeptive Verarbeitung bei gesunden Freiwilligen – eine randomisierte, doppelblinde Studie
Mehrere Studien haben gezeigt, dass Gleichströme, die durch die Haut auf Höhe des Lendenwirbelsäulenmarks geleitet werden, die Funktion des Rückenmarks beeinflussen können.
Bei menschlichen Freiwilligen verändert die anodische lumbale transkutane spinale Gleichstromstimulation (tsDCS) die Verarbeitung nozizeptiver Eingaben durch die Wirbelsäule.
Ob zervikales tsDCS dazu in der Lage ist, ist weniger bekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Auswirkungen von zervikalem und lumbalem tsDCS auf die nozizeptive Verarbeitung gesunder Freiwilliger vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, scheinkontrollierte Cross-Over-Studie.
Jeder Teilnehmer durchläuft zwei experimentelle Sitzungen (anodales zervikales tsDCS und Schein-lumbales tsDCS vs. Schein-zervikales tsDCS und anodales lumbales tsDCS), die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Brussels, Belgien, 1200
- NOCIONS lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Erkrankungen (z. B. Diabetes, Neuropathie, psychiatrische Störungen, Krampfanfälle, Migräne, Herzschrittmacher oder andere implantierte medizinische Geräte ...)
- Einnahme jeglicher Medikamente (außer Empfängnisverhütung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anodisches tsDCS (zervikal aktiv, lumbaler Schein)
Die Teilnehmer erhalten:
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Anodale transkutane spinale Gleichstromstimulation (a-tsDCS)
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Aktiver Komparator: Anodisches tsDCS (zervikaler Schein, lumbal aktiv)
Die Teilnehmer erhalten:
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Anodale transkutane spinale Gleichstromstimulation (a-tsDCS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Amplitude der durch Kontaktwärme hervorgerufenen Potentiale
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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N2/P2-Amplitude
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Intensität der Wahrnehmung von nozizeptiven Reizen durch Kontaktwärme
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Temperaturunterschied (°C), der erforderlich ist, um ein Schmerzempfinden ähnlicher Intensität in der oberen und unteren Extremität hervorzurufen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Veränderung der zeitlichen Summation von Schmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Aufziehverhältnis (WUR) zu mechanischen Nadelstichreizen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Änderung der Intensität der Wahrnehmung mechanischer, nozizeptiver Nadelstichreize
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
|
Numerische Bewertungsskala (0-100)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 15 Minuten nach Ende der Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/02SEP/359
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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