Cervical Neuromodulation og Nociceptive Processing (MICROVOLT)
6. juli 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Effekten av nevromodulasjonen av den cervikale ryggmargen på nociceptiv prosessering hos friske frivillige - en randomisert, dobbeltblindet studie
Flere studier har vist at likestrøm som leveres gjennom huden på nivå med lumbal ryggmarg kan påvirke ryggmargsfunksjonen.
Hos menneskelige frivillige endrer anodal lumbal transkutan spinal likestrømstimulering (tsDCS) spinal prosessering av nociseptive innganger.
Hvorvidt cervical tsDCS er i stand til å gjøre det samme er mindre kjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne effektene på nociseptiv behandling av friske frivillige med cervical og lumbal tsDCS.
Denne studien vil være en dobbeltblindet, sham-kontrollert, cross-over-forsøk.
Hver deltaker vil gjennomgå to eksperimentelle økter (anodal cervical tsDCS og sham lumbal tsDCS vs. sham cervical tsDCS og anodal lumbal tsDCS), atskilt med minst én uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Kjente medisinske tilstander (f.eks. diabetes, nevropati, psykiatriske lidelser, anfall, migrene, pacemaker eller annet implantert medisinsk utstyr...)
- Bruk av medisiner (unntatt prevensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal tsDCS (cervikal aktiv, lumbal sham)
Deltakerne får:
|
Anodal transkutan spinal likestrømstimulering (a-tsDCS)
|
|
Aktiv komparator: Anodal tsDCS (cervical sham, lumbal aktiv)
Deltakerne får:
|
Anodal transkutan spinal likestrømstimulering (a-tsDCS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kontaktvarmefremkalt potensialamplitude
Tidsramme: Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
N2/P2 amplitude
|
Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensitet av persepsjon til kontaktvarme nociceptive stimuli
Tidsramme: Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
Forskjell i temperatur (°C) nødvendig for å fremkalle en smertefølelse av lignende intensitet i øvre og nedre lem
|
Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
|
Endring i temporal summering av smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
Wind-up ratio (WUR) til mekaniske nålestikkstimuli
|
Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
|
Endring i intensitet av persepsjon til mekaniske nålestikk nociceptive stimuli
Tidsramme: Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
Numerisk vurderingsskala (0-100)
|
Bytt fra baseline, 15 minutter etter slutten av stimuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/02SEP/359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .