Neuromodulação Cervical e Processamento Nociceptivo (MICROVOLT)
6 de julho de 2023 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Efeito da Neuromodulação da Medula Espinhal Cervical no Processamento Nociceptivo em Voluntários Saudáveis - um Estudo Randomizado, Duplo-cego
Vários estudos demonstraram que as correntes diretas transmitidas pela pele ao nível da medula espinhal lombar podem influenciar a função da medula espinhal.
Em voluntários humanos, a estimulação transcutânea anódica lombar por corrente contínua (tsDCS) altera o processamento espinhal de entradas nociceptivas.
Se a tsDCS cervical é capaz de fazer o mesmo é menos conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar os efeitos no processamento nociceptivo de voluntários saudáveis de ETsDCS cervical e lombar.
Este estudo será um estudo duplo-cego, controlado por simulação e cruzado.
Cada participante será submetido a duas sessões experimentais (ETSDC anódica cervical e ETsDC lombar simulada vs. ETCC cervical simulada e ETSC lombar anódica), separadas por pelo menos uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens saudáveis
Critério de exclusão:
- Condições médicas conhecidas (por exemplo, diabetes, neuropatia, distúrbios psiquiátricos, convulsão, enxaqueca, marca-passo ou outros dispositivos médicos implantados...)
- Uso de qualquer medicamento (exceto anticoncepcional)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DCS tsd anódica (cervical ativa, sham lombar)
Os participantes receberão:
|
Estimulação espinhal anódica transcutânea por corrente direta (a-tsDCS)
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Comparador Ativo: TSDC anódica (farsa cervical, ativa lombar)
Os participantes receberão:
|
Estimulação espinhal anódica transcutânea por corrente direta (a-tsDCS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude dos potenciais evocados por calor de contato
Prazo: Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Amplitude N2/P2
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Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da percepção de estímulos nociceptivos de calor de contato
Prazo: Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Diferença de temperatura (°C) necessária para provocar uma sensação de dor de intensidade semelhante no membro superior e inferior
|
Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
|
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Mudança na soma temporal da dor
Prazo: Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Proporção de Wind-up (WUR) para estímulos mecânicos de alfinetadas
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Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
|
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Mudança na intensidade da percepção para estímulos nociceptivos mecânicos de picada de alfinete
Prazo: Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Escala de classificação numérica (0-100)
|
Alteração da linha de base, 15 minutos após o término da estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02SEP/359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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