Cervikální neuromodulace a nociceptivní zpracování (MICROVOLT)
6. července 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Vliv neuromodulace krční míchy na nociceptivní proces u zdravých dobrovolníků - randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Několik studií prokázalo, že stejnosměrné proudy dodávané kůží na úrovni bederní míchy mohou ovlivnit funkci míchy.
U lidských dobrovolníků mění anodická lumbální transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (tsDCS) spinální zpracování nociceptivních vstupů.
Zda je cervikální tsDCS schopen udělat totéž, je méně známé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci budou porovnávat účinky na nociceptivní zpracování u zdravých dobrovolníků cervikálního a lumbálního tsDCS.
Tato studie bude dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, zkřížená studie.
Každý účastník podstoupí dvě experimentální sezení (anodální cervikální tsDCS a falešný bederní tsDCS vs. falešný cervikální tsDCS a anodický bederní tsDCS), oddělené alespoň jedním týdnem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí
Kritéria vyloučení:
- Známé zdravotní stavy (např. cukrovka, neuropatie, psychiatrické poruchy, záchvaty, migréna, kardiostimulátor nebo jiné implantované lékařské přístroje...)
- Užívání jakýchkoli léků (kromě antikoncepce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tsDCS (cervikální aktivní, lumbální sham)
Účastníci obdrží:
|
Anodální transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (a-tsDCS)
|
|
Aktivní komparátor: Anodální tsDCS (cervikální simulace, bederní aktivní)
Účastníci obdrží:
|
Anodální transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (a-tsDCS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy potenciálů vyvolaných kontaktem
Časové okno: Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
N2/P2 amplituda
|
Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity vnímání na nociceptivní podněty kontaktního tepla
Časové okno: Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
Rozdíl v teplotě (°C) potřebný k vyvolání pocitu bolesti podobné intenzity v horní a dolní končetině
|
Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
|
Změna v časové sumaci bolesti
Časové okno: Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
Poměr navíjení (WUR) k mechanickým podnětům vpichem špendlíkem
|
Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
|
Změna intenzity vnímání na mechanické nociceptivní podněty bodnutím špendlíkem
Časové okno: Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
Číselná stupnice hodnocení (0–100)
|
Změna od základní linie 15 minut po skončení stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/02SEP/359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .