- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127200
자궁 경부 신경 조절 및 통각 수용 처리 (MICROVOLT)
2023년 7월 6일 업데이트: Université Catholique de Louvain
건강한 지원자의 통각 수용 처리에 대한 경추 척수의 신경 조절 효과 - 무작위, 이중 맹검 연구
여러 연구에서 요추 척수 수준에서 피부를 통해 전달되는 직류가 척수 기능에 영향을 줄 수 있음이 입증되었습니다.
인간 지원자에서 양극 요추 경피적 척추 직류 자극(tsDCS)은 통각 수용 입력의 척추 처리를 변경합니다.
자궁 경부 tsDCS가 동일한 작업을 수행할 수 있는지 여부는 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 자궁경부 및 요추 tsDCS의 건강한 지원자의 통각수용 처리에 대한 효과를 비교할 것입니다.
이 연구는 이중 맹검, 가짜 통제, 교차 시험이 될 것입니다.
각 참가자는 최소 1주일 간격으로 두 개의 실험 세션(양극 경부 tsDCS 및 가짜 요추 tsDCS 대 가짜 경부 tsDCS 및 양극 요추 tsDCS)을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- NOCIONS lab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 청년
제외 기준:
- 알려진 의학적 상태(예: 당뇨병, 신경병증, 정신 장애, 발작, 편두통, 심박 조율기 또는 기타 이식된 의료 기기...)
- 약물 사용(피임 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양극 tsDCS(경추 활성, 요추 샴)
참가자는 다음을 받게 됩니다.
|
양극 경피적 척수 직류 자극(a-tsDCS)
|
|
활성 비교기: 양극 tsDCS(자궁 경부 모의, 요추 활성)
참가자는 다음을 받게 됩니다.
|
양극 경피적 척수 직류 자극(a-tsDCS)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉 열 유발 전위 진폭의 변화
기간: 자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
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N2/P2 진폭
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자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접촉 열 통각 자극에 대한 지각 강도의 변화
기간: 자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
상지와 하지에서 유사한 강도의 통증 감각을 유발하는 데 필요한 온도(°C) 차이
|
자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
|
통증의 시간적 합산의 변화
기간: 자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
기계적 핀프릭 자극에 대한 와인드업 비율(WUR)
|
자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
|
기계적인 바늘로 찌르는 통각 자극에 대한 지각 강도의 변화
기간: 자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
숫자 등급 척도(0-100)
|
자극 종료 후 15분에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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