Cervicale neuromodulatie en nociceptieve verwerking (MICROVOLT)
6 juli 2023 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Effect van de neuromodulatie van het cervicale ruggenmerg op nociceptieve verwerking bij gezonde vrijwilligers - een gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat gelijkstroom die door de huid wordt afgegeven ter hoogte van het lumbale ruggenmerg, de werking van het ruggenmerg kan beïnvloeden.
Bij menselijke vrijwilligers verandert anodische lumbale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS) de spinale verwerking van nociceptieve inputs.
Of cervicale tsDCS hetzelfde kan, is minder bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effecten op de nociceptieve verwerking van gezonde vrijwilligers van cervicale en lumbale tsDCZ vergelijken.
Deze studie zal een dubbelblinde, schijngecontroleerde, cross-over studie zijn.
Elke deelnemer ondergaat twee experimentele sessies (anodale cervicale tsDCS en sham lumbale tsDCS vs. sham cervicale tsDCS en anodische lumbale tsDCS), gescheiden door ten minste één week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende medische aandoeningen (bijv. diabetes, neuropathie, psychiatrische stoornissen, epileptische aanvallen, migraine, pacemaker of andere geïmplanteerde medische apparaten...)
- Gebruik van medicijnen (behalve anticonceptie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale tsDCS (cervicaal actief, lumbale sham)
Deelnemers ontvangen:
|
Anodale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (a-tsDCS)
|
|
Actieve vergelijker: Anodale tsDCS (cervicale sham, lumbale actief)
Deelnemers ontvangen:
|
Anodale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (a-tsDCS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in amplitude van door contactwarmte opgewekte potentialen
Tijdsspanne: Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
N2/P2-amplitude
|
Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van perceptie naar nociceptieve stimuli met contactwarmte
Tijdsspanne: Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
Verschil in temperatuur (°C) dat nodig is om een pijnsensatie van vergelijkbare intensiteit in de bovenste en onderste ledematen op te wekken
|
Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
|
Verandering in temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
Opwindverhouding (WUR) tot mechanische speldenprikprikkels
|
Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
|
Verandering in intensiteit van perceptie naar mechanische speldenprik nociceptieve stimuli
Tijdsspanne: Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
Numerieke beoordelingsschaal (0-100)
|
Verander van basislijn, 15 minuten na het einde van de stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/02SEP/359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .