Neuromodulación Cervical y Procesamiento Nociceptivo (MICROVOLT)
6 de julio de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Efecto de la neuromodulación de la médula espinal cervical sobre el procesamiento nociceptivo en voluntarios sanos: un estudio aleatorizado y doble ciego
Varios estudios han demostrado que las corrientes directas administradas a través de la piel al nivel de la médula espinal lumbar pueden influir en la función de la médula espinal.
En voluntarios humanos, la estimulación de corriente directa espinal transcutánea lumbar anódica (tsDCS) altera el procesamiento espinal de las entradas nociceptivas.
Se sabe menos si la tsDCS cervical puede hacer lo mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los efectos sobre el procesamiento nociceptivo de voluntarios sanos de tsDCS cervical y lumbar.
Este estudio será un ensayo cruzado, doble ciego, con control simulado.
Cada participante se someterá a dos sesiones experimentales (tDCS cervical anódica y tsDCS lumbar simulada frente a tsDCS cervical simulada y tsDCS lumbar anódica), separadas por al menos una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Brussels, Bélgica, 1200
- NOCIONS lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas conocidas (p. ej., diabetes, neuropatía, trastornos psiquiátricos, convulsiones, migraña, marcapasos u otros dispositivos médicos implantados...)
- Uso de cualquier medicamento (excepto anticonceptivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TSDCS anódico (cervical activo, simulado lumbar)
Los participantes recibirán:
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Estimulación de corriente continua espinal transcutánea anódica (a-tsDCS)
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Comparador activo: TSDCS anódico (simulado cervical, activo lumbar)
Los participantes recibirán:
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Estimulación de corriente continua espinal transcutánea anódica (a-tsDCS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud de los potenciales evocados por calor de contacto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Amplitud N2/P2
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Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad de la percepción ante estímulos nociceptivos de contacto-calor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Diferencia de temperatura (°C) necesaria para provocar una sensación de dolor de intensidad similar en el miembro superior e inferior
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Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Cambio en la suma temporal del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Relación de liquidación (WUR) a estímulos mecánicos de pinchazo
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Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
|
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Cambio en la intensidad de la percepción ante estímulos nociceptivos mecánicos tipo pinchazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Escala de calificación numérica (0-100)
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Cambio desde el inicio, a los 15 minutos después del final de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/02SEP/359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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